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（一）构建专业且全面的质量管理体系

我们拥有约25%的质量专业人员，这些专家具备覆盖从研发到产品上市全周期的质量管理能力。

（二）打造高效转化团队

1.实施项目制管理，确保从研发、转移至产业化的流程顺畅，并配有严格的管控措施。

2.组建专业的转移团队，成员涵盖ICH指南遵循、质量控制、文件管理、工艺开发、设备操作及GMP体系等关键领域，以支持研发成果迅速转化为生产，顺利完成试产、验证，进入稳定考察阶段，并成功提交注册。

3.设立转移优化小组，该团队深谙工艺与法规要求，致力于长期产业优化与成本持续降低。

（三）配备完善的硬件设施

实验室检验仪器一应俱全，包括红外光谱仪、气液质谱联用仪、超高效液相色谱仪、旋光仪、气相液相色谱仪、药品稳定考察箱等，以及先进的液质联用（HPLC-MS）和气质联用（GC-MS）系统，为精准分析与研发提供坚实支持。

（四）丰富的注册与迎检经验

近两年来，我们每年成功提交6个品种的注册申请，并完成了多项补充研究，期间经历了十几次注册核查、符合性检查及增项检查等。展望未来三年，我们计划持续扩大规模，预计每年将提交近20个品种的注册申请，实现业务的稳步增长。

▲实验室仪器设备

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