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中国高端医疗装备创新与高质量发展交流中心正式发布

火石创造  · 公众号  · 医学  · 2025-03-31 08:18

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表示,2023年12月,国家药监局器审中心和北京市药监局、市科委中关村管委会联合签署《关于鼓励医疗器械创新推进审评能力提升合作协议》,在京设立了全国首个药监与科技部门共同建设的国家级医疗器械创新服务站。 创新服务站一直致力于推动医疗器械创新成果转化和产业发展,通过构建协同高效的服务链,推动审评重心前移,助力创新成果转化,加速新技术新产品应用,同时聚焦重点领域,提速审评审批,提升检验效率,为产业发展赋能。

北京市药品监督管理局党组成员、副局长王厚廷

此次服务站落地昌平,标志着昌平区在医疗器械产业创新发展方面迈出了重要一步。未来,创新服务站将以昌平为重要支点,持续深化与各方的合作,不断优化服务模式,拓展服务领域。一方面,加强与企业的沟通交流,深入了解企业在创新过程中面临的困难和需求,提供更加精准、高效的服务;另一方面,积极对接国内外先进的医疗器械技术和理念,推动昌平区医疗器械产业优化发展,助力打造具有国际影响力的医疗器械创新高地,为我国医疗器械产业的高质量发展贡献更多力量。

与此同时,在各界参会代表的见证下, 未来科学城管委会副主任、北京市昌平区副区长柳强 正式发布了“中国高端医疗装备创新与高质量发展交流中心”。 交流中心位于昌发展国际医疗器械城东区,将在国家药监局、北京市药监局的指导下,与创新服务站形成“双核驱动”格局。

未来科学城管委会副主任、北京市昌平区副区长柳强

交流中心的建设是响应国家创新驱动发展战略的重要举措,旨在推动产业协作,促进全链条技术交流与全要素合作,激发高端医疗装备的创新与转化,加快培育医疗装备新质生产力,助推行业创新高质量发展。

交流中心通过打造全场景复原的智慧手术室,涵盖 ICU、心血管、肿瘤、神经科、普外科、诊断类、康复类 等7个科室类别,精选具有技术创新性、实现国产替代或符合临床价值急需特征的高端医疗装备。通过视频演示、机器人人工智能讲解、机器人设备互动模拟等多元化展示方式,直观呈现医疗器械产品在临床实践上的功能与应用、技术创新特点,充分展示我国高端医疗装备的创新发展和优秀成果。

交流中心构建医疗器械行业全方位创新生态系统,通过“多链合一”, 与国内外监管机构、行业协会、临床医院、科研机构、高校等联动,实现政、产、学、研、用、金、医、展、销、培、媒深度融合。 同时,提供 政策服务、医工融合、临床准入与示范应用、供应链服务、行业交流、展销对接与推广服务、金融服务、出海服务 等多元服务,多维赋能高端医疗装备。

PART 03

国际医疗器械城,

构建具有国际影响力和核心竞争力的

高端创新医疗器械产业发展高地

未来科学城管委会副主任、北京市昌平区副区长柳强在会上详细介绍了国际医疗器械城的建设规划。他指出,在国家药监局和北京市药监局的指导下,昌平坚持创新驱动发展,深入推进以中关村生命科学园为核心的“生命谷”建设,以“大头钉”计划为统领, 加快构建具有国际影响力和核心竞争力的高端创新医疗器械产业集群——国际医疗器械城。

国际医疗器械城是昌平区医疗器械产业的重要载体,总建筑面积约120余万㎡,东区约43万㎡已投入运营,西区起步区已开工建设。 国际医疗器械城以高端医疗器械、精准医疗、生物技术、新药创制等领域为重点,紧抓数字化、智能化、个性化发展趋势,强化临床示范应用牵引,融合美丽健康管理价值实现,承载领先企业的技术研究、产品开发、成果转化、验证迭代、落地应用等全周期发展需求。

柳强强调,国际医疗器械城不仅是一个产业集聚区,更是一个创新生态体系。 园区致力于为企业提供从研发办公到生产、生态融合的全链条服务,打造基础产业促进服务和特色产业促进服务的双轮驱动模式。 通过培育和提升园区企业的自主创新能力和核心竞争力,共同推动医疗器械产业的创新发展。

目前,国际医疗器械城已集聚了爱美客、佰仁医疗、爱博医疗、品驰医疗、图湃医疗、唯公医疗、清瀚医疗、威高智慧、新云医疗等众多高精尖医疗器械企业,涵盖了类脑智能、植介入器械、高端诊疗设备、生物医用材料、医美器械、体外诊断等细分领域的医疗器械产品,形成了具有示范性、标杆性、旗帜性的医疗器械产业发展“昌平模式”。

国际医疗器械城东区

PART 04

专家报告:前沿技术与创新实践的深度分享

报告会的专家报告环节精彩纷呈。北京清华长庚医院副院长卢倩 以“全球医疗器械领域前沿技术发展情况介绍”为题,深入分析了全球医疗器械领域的最新技术趋势和发展动态。 国家药监局医疗器械技术审评中心审评一部部长郭兆君 则以“以临床价值为导向规范医疗器械设计开发”为题,从审评的角度为参会者提供了重要参考。他强调,医疗器械的设计开发应以临床价值为导向,充分考虑临床需求和患者利益。郭兆君详细讲解了创新医疗器械在技术审评中的要点和常见问题,为参会企业提供了重要参考,有助于企业在研发过程中更好地把握方向,提高审评通过率。







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