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科学把握当前药监工作面临的新形势
当前，新一轮科技革命和产业变革正在深入发展，新技术、新材料、新工艺、新产品、新业态、新模式给医药创新提供了更多的可能性和创新方向。当前我国医药产业发展仍存在一些短板和弱项，这说明我国医药创新发展整体生态仍有进一步改进空间。
徐景和指出，在年初的全国药品监管工作会议上，李利同志深刻分析了当前药品监管工作面临的新形势新任务，对做好今年的工作提出了明确要求，我们要深入学习领会、全面贯彻落实，把思想和行动统一到党中央、国务院的重大决策部署上来，进一步提高政治站位，把握工作重点，强化统筹协调，狠抓贯彻落实，确保各项改革措施有力有序向前推进。
一要发挥体制优势推进链式创新。
多年监管改革启示我们，创新需要制度引领，需要生态塑造。要充分发挥新型举国体制优势，凝聚强大创新合力，不断完善审评审批制度全力支持重大创新、加大中药研发创新支持力度、发挥标准对创新的引领作用、积极支持创新药械推广使用，从制度设计上激励创新，为产业高质量发展提供透明稳定可预期的政策环境。
二要强化企业主导推进创新争先。
《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》提出，强化企业创新主体地位，加强产学研深度融合。要坚持大国格局、全球视野，从监管角度提出制度性开放新举措，注重“请进来”和“走出去”，鼓励跨国药企扩大在华投资，支持中国企业按国际规则参与全球竞争。
三要加强社会协同推进融合发展。
要聚焦医药强国建设的重点领域和薄弱环节，对重点创新药械实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，引导企业与高校、科研院所密切合作，面向产业需求联合攻关，协同培养科技人才，推动企业主导的融合创新。同时要加快试验数据保护制度建设，对符合条件的罕见病用药品、儿童用药品、首个化学仿制药及独家中药品种建立市场独占期制度。
四要完善监管体系推动能力提升。
拥有强大监管体系和监管能力是医药产业具有全球竞争优势的基础。我们要深刻把握党中央改革精神，加大创新支持力度，提升研发创新的质量和效率。提升药品监管法治化水平，营造公平公正监管法治环境。加强药品监管能力建设，建设高素质专业化人才队伍，扎实推进药品监管信息化，加快建设适应产业发展和安全需要的监管体系。全过程深化药品监管改革、全方位筑牢药品安全底线、全链条支持医药产业高质量发展。
切实增强监管改革的责任感紧迫感
药品安全事关人民健康、经济发展、社会和谐。全国药监系统要聚焦党中央赋予的使命和任务，准确把握中央对药品监管工作的要求，深刻洞察维护药品安全形势稳定面临的风险和挑战，切实增强推进药品监管现代化的责任感和紧迫感，审时度势、乘势而上，坚持统筹发展和安全，坚持发展和安全并重，实现高质量发展和高水平安全的良性互动，不断开创药品监管工作的新局面。
徐景和最后指出，新时代新征程，面对各种挑战和压力，要始终保持战略清醒、战略自信和战略坚定。要全面贯彻党的二十届三中全会精神，坚持“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”，坚持人民至上，全面深化改革，推进科学发展，努力提升制度创造力、全球竞争力和公众信赖力，努力让广大人民群众和广大医药产业有更多的获得感，让广大的监管者有更多的成就感。
国家药监局南方医药经济研究所是我国医药政策和产业经济研究的重要专业机构。多年来，南方所聚焦产业发展前沿，在大数据时代深度研究和解析医药经济运行规律与趋势，为产业科学发展搭建了学习交流的桥梁和重要平台。当前，中国医药产业发展仍处于重要的战略机遇期，希望全产业链相互赋能，深度融合，共同为推进我国从制药大国向制药强国跨越，为保护和促进公众健康奉献更多的智慧。
编辑：范晓艳
版式编辑：陈淑文
审校：马飞、张松
