首款国产九价HPV疫苗，获批上市！厦门大学牵头合作研制！

厦门大学 · 公众号 · 大学校园 · 2025-06-04 15:34

正文

请到「今天看啥」查看全文

（大肠杆菌）——馨可宁®（Cecolin®）（简称“二价疫苗”）。凭借对HPV16、18型相关宫颈病变及持续感染的高保护率和良好安全性，二价疫苗已被纳入全国十余个省市的适龄女孩免费HPV疫苗接种项目。2021年，二价疫苗通过世界卫生组织预认证（WHO PQ）， 目前已成功获得21个海外国家的市场准入并入选8个国家的HPV疫苗免疫规划项目 ，加速全球宫颈癌防控进程。

研发覆盖更多型别的高价次HPV疫苗是彻底消除宫颈癌必不可缺的。 早在二价疫苗刚刚开展临床研究的2007年，团队成员便开始投入到九价HPV疫苗的研发工作中 。最终 历时十八年 ，研究团队突破了使用大肠杆菌平台表达多型别HPV类病毒颗粒（VLP）的技术难题并完成了关键临床试验验证，研制成功首个国产九价人乳头瘤病毒疫苗——馨可宁®9（Cecolin®9）（简称“九价疫苗”）。自2019年起，九价疫苗已在全国开展了5项临床试验， 累计纳入1.1万余名9-45岁健康志愿者，获得坚实的研究数据 。