生物医药领头羊【安科生物】

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CAR-T

【 1 】 2017 年 12 月，国家药监局放开 CAR-T 细胞治疗临床申请后，安科生物旗下的博生吉安科细胞技术有限公司是第 5 家申报并获受理的企业。即使科济生物的 CAR-T 细胞治疗实体肿瘤的申请也于今年 1 月拿到了临床批件，博生吉安科的申请还迟迟未见动静。博生吉安科的技术团队带头人杨林是国内著名的细胞治疗领军人物，

安科生物也表示要重点打造细胞治疗产业，一个优秀的团队，一个重点打造的产业，不仅未在细胞治疗竞争中领跑，反而落后于别人？

公司公告表示，主要原因是 原委托第三方所做的数据未得到药审中心的认可，公司只能要求第三方重新补做相关数据。目前，这项工作已接近尾声， 预计 6 月份可提交药审中心，乐观的 3 季度可以获得临床批件 。 CD19 为靶点的 CAR-T 临床申请的耽搁，并没有影响公司在 CAR-T 细胞治疗上的研发进程。

2018 年 1 月 29 日，博生吉安科与德国默天旎生物技术有限公司签署《合作备忘录》，默天旎将为博生吉安科提供全自动的 CAR-T 细胞制造解决方案、相应的质量控制方案、快速分析方案以及相关的培训。默天旎是全球最好的细胞生产自动解决方案商之一，博生吉安科是国内首家展开 CAR-T 细胞全自动生产的公司。全自动生产安全系数高、质量较之半自动生产更有保障。 2018 年以来，博生吉安科借助全自动生产设备做了 30 多例血液肿瘤案例，在可评价的案例中，完全缓解率在 90% 以上。这份成绩单非常优秀。

同时，公司在新的靶点研发上取得阶段性进展，以 CD7 为靶点的 CAR-T 即将在美国和中国双双申报临床试验；细胞治疗实体肿瘤上，预计明年上半年可正式申报临床试验。 公司认为，看起来落后于别人了，但产业化上并不一定会落后，并对自己的竞争力很有信心。

【 2 】 中科院院士陈竺将团队研发的、能让 p53 突变后“改邪归正”的预临床药物命名为“大熊猫” (PANDAS) ，一个有望改变世界医学史的中国发现。 PANDA 如果成功厉害了， 并且与

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