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【CDE云课堂】2025第6期培训通知发布

蒲公英制药论坛  · 公众号  · 药品  · 2025-06-04 09:00

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我中心定于6月6日13:30-16:30举办2025年第六期“药审云课堂”。
本期课程对药品注册申报常见问题进行介绍。现将有关事宜通知如下:

一、培训内容

(一)培训主题

本期以“药品注册申报常见问题”为主题,系统展示药品注册申报流程及多层级多渠道沟通交流机制,让公众更好地了解药品审评工作,同时帮助申请人科学高效推进注册申报进程。

本期课程将从资料受理与电子提交、审评期间可能遇到的常见问题与解决路径、核查检验启动工作程序及常见问题解答、临床试验期间安全管理等环节切入,讲解药品注册过程中上述环节的关注要点,同时总结提炼常见问题,以期帮助申请人熟悉注册流程并掌握常见问题的操作和处理。







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