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新型阿片类止痛药!首创口服双 NMR 激动剂 III 期临床成功

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2025-01-23 12:42

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目前已经有超过 2200 名患者参与了 Cebranopadol 的疼痛管理研究。研究证实 Cebranopadol 在急性疼痛、慢性疼痛和糖尿病神经性疼痛方面表现出积极的临床效果,并且具有良好的安全性。FDA 也曾授予 Cebranopadol 快速通道资格 ,用于治疗慢性腰痛。

Tris Pharma 新闻稿指出,如果获得批准,该药将成为 首个双 NMR 疼痛缓解疗法 具有与阿片类药物相当的疗效 但滥用或身体依赖、成瘾或过量服用的风险较小。

Insight 数据库显示,除了治疗 全腹部整形术后急性疼痛, Cebranopadol 还被开发用于拇囊切除术后急性疼痛 (NCT06423703) 、癌痛 (NCT02031432) 等。

一直以来,行业都在密切关注非阿片受体机制的止痛药。 此前 Vertex Pharmaceuticals 也在积极探索相关药物。2024 年 7 月, Vertex 宣布 FDA 已接受其 口服 选择性 NaV1.8 疼痛信号抑制剂 Suzetrigine 的 NDA, PDUFA 日期是 2025 年 1 月 30 日 。Vertex 曾在新闻稿中表示,该药是一种新型、变革性的非阿片类疼痛信号抑制剂,有望每年治疗数百万中度至重度急性疼痛患者。

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