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目前已经有超过 2200 名患者参与了 Cebranopadol 的疼痛管理研究。研究证实 Cebranopadol 在急性疼痛、慢性疼痛和糖尿病神经性疼痛方面表现出积极的临床效果,并且具有良好的安全性。FDA 也曾授予 Cebranopadol
快速通道资格
,用于治疗慢性腰痛。
Tris Pharma 新闻稿指出,如果获得批准,该药将成为
首个双 NMR 疼痛缓解疗法
,
具有与阿片类药物相当的疗效
,
但滥用或身体依赖、成瘾或过量服用的风险较小。
Insight 数据库显示,除了治疗
全腹部整形术后急性疼痛,
Cebranopadol 还被开发用于拇囊切除术后急性疼痛
(NCT06423703)
、癌痛
(NCT02031432)
等。
一直以来,行业都在密切关注非阿片受体机制的止痛药。
此前 Vertex Pharmaceuticals 也在积极探索相关药物。2024 年 7 月,
Vertex 宣布 FDA 已接受其
口服
选择性
NaV1.8 疼痛信号抑制剂
Suzetrigine 的 NDA,
PDUFA 日期是 2025 年 1 月 30 日
。Vertex 曾在新闻稿中表示,该药是一种新型、变革性的非阿片类疼痛信号抑制剂,有望每年治疗数百万中度至重度急性疼痛患者。
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