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“这项测试为某些可能患乳腺癌，卵巢癌或前列腺癌的患者提供了信息，并且在DTC基因检测的可用性方面向前迈进了一步。” FDA 仪器和放射卫生中心体外诊断与放射卫生办公室代理主任Donald St. Pierre在一份声明中说道。
同时，他也说道，“但它也包含了很多警告信息。虽然在这个测试中检测到BRCA突变确实表明风险增加，但只有一小部分美国人携带这三种突变中的一种，而大多数增加个体风险的BRCA突变未被检测到。这个检测不应该用来替代常规的癌症筛查。”
大约2％的德系犹太女性妇女有3种BRCA1 / BRCA2遗传性突变，但在其他种族人群中很少发生，大约只有0.1％的人发生这种突变。所有个体，无论其种族如何，都可能有在23andMe测试中未检测到的其他BRCA1 / 2突变或与癌症相关的突变。有超过1000种BRCA突变与乳腺癌和卵巢癌风险相关，以及许多其他与癌症相关的基因。
FDA补充说，大多数癌症病例都是由非遗传风险因素造成的，比如肥胖、吸烟和激素使用，患者应该咨询他们的医疗服务提供者，讨论如何降低这些风险。 FDA表示：“这项检测不能提供某个人罹患任何类型癌症的总体风险信息。如果个人在未咨询医师或遗传咨询师的情况下使用测试结果，那么该测试结果会带来重大风险。”
