CDE：新增2条常见一般性技术问答

蒲公英制药论坛 · 公众号 · 药品 · 2025-05-19 09:00

正文

二、在药品说明书中新增或者变更境内责任人信息的，境外持有人按照第137号公告办理后，自行在说明书中新增或者变更境内责任人信息，并将境内责任人信息新增或者变更情况在年度报告中载明。

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