数十年来，市场上颇具影响力的制药企业一直没有太大变化。
由于行业门槛高，大型药企牢牢占据着中心地位。
但随着新型组织进入药物发现行业，大型药企的角色正在发生转变——通过合作成为商业“中心”，专注于业务外包、管线管理、品牌打造以及药物上市。
造成这种变化的一个重要因素是，新的重磅药物或广谱药物研发有所减少。由于许多利润丰厚的药物在未来十年将专利到期，
药企正面临“专利悬崖”
。不同于重磅药物，市场已转向收入更加长久的专门领域，如肿瘤学、个体化医学、罕见病和孤儿病，神经退行性疾病和生物药。
以基因编辑和干细胞研究为代表，
分子生物学和医学领域的进展已使药物研发由化学驱动转向生物学驱动。
生物药的发展为我们带来了mRNA疫苗（如新冠疫苗），也为曾经的不治之症——晚期转移性癌症的治疗带来了曙光。
尽管许多大型药企已向生物药领域进军，但
生物技术公司是目前主要的创新驱动者。
与生物技术公司合作（例如提供资金和大规模生产能力），能使大型药企保持竞争力。IQVIA的报告显示，
目前FDA批准的药物中有2/3来自新兴生物技术公司。
此外，虽然生物药仅占美国处方量的2%，但却占到药品费用的46%，凸显了其发展潜力。
生物药研发成本高，且往往患者基数更小，但它们能够治疗此前无法治愈的病症，因此拥有强劲的需求。随着人口老龄化和健康需求增加，政府和保险公司正设法减少开支，因此对制药行业的成本效率提出了更高要求。这又为合同研究组织（CRO；一类提供外包临床监测、统计、药物警戒和药物安全性，以及项目管理等服务的组织）创造了更多机遇。
