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二、国内外现状和竞争格局
2013年中国生物药市场规模约为2381亿元，同比增长34%，2006-2013年复合增长率为29.5%，远超过全球生物药市场增长，预计2013-2020年间复合增长率能达到20%。
中国药审中心2010-2013年受理的生物药申报数量也出现上升趋势，预计在2015年后将进入获批高峰期。
目前，国际大部分知名制药企业，年产值在400—500亿美元的大公司如强生、辉瑞、诺华、默沙东、罗氏等在生物制药领域都处于领先地位。2013下半年，手握“明星药物”的奥尼克斯生物制药公司，便引来了一大波制药巨头的“争抢”风潮。
2.1、国内发展现状
我国生物制药产业起步较晚，直到 70 年代初才开始将 DNA 重组技术应用到 医学上，但在国家产业政策的大力支持下使这一领域发展迅速逐步缩短了与先进国家的差距。经过了数十年的发展，以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经颇具规模。目前，全国注册的生物技术公司超过了200家，主要分布于环渤海、长三角、珠三角等经济发达地带。
与发达国家相比，我国生物医药产业还处于比较落后的状态。目前制约我国生物制药产业发展的主要因素有资金短缺、研发力量薄弱、缺乏产业化机制、科研成果转化率低等。其中，作为生物医药领域内重要部分的中成药产业在国际上发展步履维艰，而我国的生物制药公司对创新研发重要性认识不够，对高端人才及产品研发资金投入不足，大多集中在生物仿制药领域。
生物医药作为新兴产业，有着良好的发展前景和蓬勃的生命力，引起了国家的足够重视，近年来，中央和地方政府都在不断加大对生物医药的投入力度，从政策和资金等各方面扶持生物医药产业。
按照年销售额10亿美元的重磅药物标准，2013年有近百种药品达标，其中TOP50的达标线为16.43亿美元，这些重磅药物全部出现在美国和欧洲。我国生物医药行业发展从二十世纪80年代开始，目前尚没有出现年销售额超过10亿人民币的药物。
进入21世纪以来，我国生物医药行业持续高速增长。据国家食品药品监督管理总局（CFDA）南方医药经济研究所发布的数据，2000年至2013年，我国生物医药产业销售收入从1686亿元增长到21543亿元，年复合增长率达到21.65%。
2011年，我国医药市场规模已超越法国和德国，成为仅次于美国和日本的全世界第三大医药市场，2015年我国在全球医药行业中的市场地位将进一步得到巩固，2020年我国有望成为仅次于美国的全球第二大药品市场。
生物医药作为新兴产业，有着良好的发展前景和蓬勃的生命力，引起了国家的足够重视，近年来，中央和地方政府都在不断加大对生物医药的投入力度，从政策和资金等各方面扶持生物医药产业。日前，《上海市生物医药产业发展行动计划2014-2017年》发布，明确今后将继续推动上海建设成为亚太地区生物医药高端产品制造中心、商业中心和创新研发中心，到2017年底实现产业经济总量3500亿元，并形成一家销售收入超过1000亿元的旗舰企业，力争实现生物医药产业新一轮跨越式发展。
2.2、生物医药行业竞争格局
1）全球生物医药行业竞争格局
目前，全球生物医药产业呈现集聚发展态势，主要集中分布在美国、欧洲、日本、印度、新加坡、中国等国家和地区。其中美国、欧洲、日本等发达国家和地区占据主导地位。
美国生物医药产业已在世界上确立了代际优势，研发实力和产业发展领先全球，生物药品已被广泛应用到癌症、糖尿病、慢性疾病的治疗之中。在欧洲，坚实的产业基础和技术优势使其生物医药产业紧随美国走在了世界前端，同时人口老龄化的加深使生物药物在欧洲拥有广阔的市场前景。日本生物医药领域的发展起步虽晚于欧美国家，但发展非常迅猛，成为亚洲领先。除日本以外，随着本国政府的积极培育和扶持，中国、印度、新加坡等亚洲国家的生物医药产业也快速发展起来。亚洲已经成为全球生物医药产业除北美、欧洲以外的另外一个中心。
美国、欧盟、日本等发达国家地区持有94%以上的专利，尤其是美国占有世界近六成生物药专利。然而，包括我国在内的其他国家加起来的专利占有率则还不足6%，这也体现出欧美等发达国家地区在生物药领域具有绝对的垄断地位，同时也一度让我国患者形成了生物药“天价”的认知。比如乳腺癌治疗药物赫赛汀价格就高达2万元/针，一个疗程更是高达30万元，这让很多普通家庭患者难以接受。
2）国内生物医药行业地域竞争格局
近年来，我国政府对生物制药产业的发展予以大力扶持，通过政府引导与民间投资的联动，生物制药产业已经呈现集聚发展的态势。目前，我国生物制药产业已初步形成以长三角、环渤海为核心，珠三角、东北等中东部地区快速发展的产业空间格局。此外，中部地区的河南、湖南、湖北，西部地区的四川、重庆也已经具备较好的产业基础。
长三角地区生物医药产业创新能力和国际交流水平较高。该地区拥有最多的跨国生物医药企业，在研发与产业化、外包服务、国际交流等方面具有较大优势，已逐步形成以上海为中心的生物医药产业集群。
环渤海地区生物医药产业人力资源储备充足，拥有丰富的临床资源和教育资源。各省市在医药产业链方面具有较强的互补性，围绕北京形成了创新能力较强的产业集群。
珠三角地区市场经济体系成熟，市场潜力巨大。该地区医药流通体系发达，毗邻港澳，对外辐射能力强，民营资本比较活跃。围绕广州、深圳、珠海等重点城市形成了商业网络发达的生物医药产业集群。
此外，成渝经济圈在生物医学工程领域创新活跃，是西部地区重要的生物医药成果转化基地；以长春市为核心的长吉图地区是亚洲规模较大的疫苗生产基地；长株潭地区拥有长沙高新区、浏阳生物医药园等多个生物医药产业基地，产业基础雄厚；武汉城市群聚集了各类研发机构及知名企业300余家，已形成支撑创新、产业化发展，较为完善的平台和环境。
从微观层面看，国内技术领先、规模相对较大的生物制药企业也大多集中于上述地区。据中国证监会上市公司名录披露，截至2015年，中国医药行业上市公司173家，长三角、环渤海、珠三角三地分别集中了43、34、19家上市公司，占总数量的55.49%。但总体而言，目前我国生物医药产业尚未形成几家企业可以垄断市场的局面，与国际巨头相比，我国生物制药企业规模普遍较小，尚具备较大的发展潜力，随着企业发展壮大，未来行业内的并购和重组机会将逐渐显现。
三、医药行业的背景
3.1、政策助力行业发展
国务院总理李克强2月14日主持召开国务院常务会议，部署推动医药产业创新升级，确定进一步促进中医药发展措施，并决定开展服务贸易创新发展试点，推进外贸转型增强服务业竞争力。
会议明确，十三五规划将瞄准群众急需，加强原研药、首访药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新，加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化。医药产业是最直接的民生产业，李克强总理指出，医药产业发展首先是“民生需要”，更是“发展需要”。
在“健康中国”上升为国家战略的大背景下，各项有关制度及改革方案都在全面推进落实，中国也正在经历着从“医药大国”到“医药强国”的蜕变。多位市场人士认为，生物医药行业有望在多方利好环境下迎来快速发展。
3.2、医药行业的人口背景
21 世纪以来，我国人口结极变化开始加速，占较大人口比例的“50 后”开始步入老龄，再加上常年徘徊于1.2-1.3%低位的出生率，使得我国快速进入老龄化社会。据《2014 年社会服务发展统计公报》数据显示，截至2014 年底，中国60 岁及以上老年人口21,242 万人，同比上一年增长了4.94%。其中，65 岁及以上人口为13,755万人，占总人口的10.1%。
五中全会全面放开二胎政策是继2013 年十八届三中全会决定启动实施“单独两孩”政策之后的又一次人口政策调整。反映出国家领导层对中国未富先老的人口结极问题的重视。全面放开事胎政策，将拉动儿童用药、儿童疫苗、生殖助孕、产前筛查等相关产业和上市公司的发展。
