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CFDA改革步伐空前!彻底取消临床试验机构的资格认定,接受境外数据

生物探索  · 公众号  · 生物  · 2017-05-12 10:04

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53 号)


2017年05月11日 发布

为进一步深化审评审批制度改革,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。建议将修改意见于2017年5月25日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品注册管理司)。征求意见截止时间为2017年6月10日。


征求意见稿中涉及法律法规修订的内容按相关程序进行。


电子邮件:[email protected]


特此公告。


附件:关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策(征求意见稿)

食品药品监管总局

2017年5月11日

附件

关于鼓励药品医疗器械创新

改革临床试验管理的相关政策

(征求意见稿)







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