正文
培唑帕尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要作用于 VEGFR、PDGFR 和 c-Kit 等通路，抑制血管生成和肿瘤生长。2017 年培唑帕尼在中国上市，获批用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗，其严重不良反应为肝毒性，肝毒性已列入说明书中黑框警示。而细胞治疗作为一种「活的药物」已经在某些血液系统恶性肿瘤中实现了治愈。培唑帕尼与 NK 细胞的协同作用的科学依据主要来自前期研究和一些关于肾细胞癌
（RCC）
、软组织肉瘤和其他癌症的研究。这些研究显示了培唑帕尼调节肿瘤微环境，增强 NK 细胞抗肿瘤作用。IBR854 细胞注射液联合培唑帕尼有望在肾细胞癌治疗中给患者带来新的希望。
IBR854 细胞注射液是由英百瑞自主开发并拥有自主知识产权的一款全球创新的 5T4 抗体与 NK 细胞复合偶联的产品，是国内首个针对实体肿瘤的非病毒载体、非基因修饰方法的 ACC-NK 细胞疗法，该产品的核心构造是将靶向肿瘤抗原 5T4 的特异性抗体通过 linker 与同种异体的 NK 细胞进行共价偶联。5T4 抗原是一种细胞表面高度糖基化的蛋白质，存在于人类胎盘滋养层和不同类型的人类癌症细胞中。在肾细胞癌、卵巢上皮癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、宫颈癌、软组织肉瘤、前列腺癌和结直肠癌等多种实体肿瘤中 5T4 均有较高的阳性表达率，但在健康成年人的正常组织中并不表达。5T4 在多种恶性肿瘤中的广泛分布，使其成为癌症免疫治疗的热门靶点。
临床研究：IBR854 细胞注射液开展一项
「评价 IBR854 细胞注射液在不可切除的局部晚期或转移性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效的 I 期临床研究」，I 期临床研究实际纳入 19 例患者，给药剂量为 3.0×10
9
个活细胞剂量组~12.0×10
9
个活细胞剂量。I 期临床研究结果显示，IBR854 细胞注射液安全性及耐受性均良好。
英百瑞是一家临床阶段和风险投资支持的创新型生物医药公司，主要聚焦于全球前沿的肿瘤免疫治疗、以及免疫类疾病、慢性病和 CNS 类疾病等非肿瘤的免疫治疗创新药的开发。英百瑞创始人苗振伟博士在 2016 年回国创业，确立了基于 NK 的现货通用性细胞药物研发的方向。英百瑞有国际独创的 4 大核心技术平台加速公司源头创新，有国际领先的体外大规模封闭式 NK 细胞培养的先进工艺。基于自有抗体偶联 NK 细胞平台技术开发了 IBR854、IBR733、IBR822 等多个通用现货型细胞治疗产品。目前，针对晚期实体肿瘤的全球首创 IBR854 细胞注射液的 II 期临床研究已经获得国家药品监督管理局
（NMPA）
的临床默示许可，即将开展 II 期临床试验，全球首款针对急性髓系白血病的 IBR733 细胞注射液已完成三个剂量组爬坡试验，具有良好的安全性和有效性，针对晚期实体瘤的 IBR822 细胞注射液是英百瑞第三款抗体-NK 细胞偶联药物已于 2024 年 9 月进入 I 期临床试验。IBR900 是英百瑞第四款获得 CDE 临床默示许可的现货通用型 NK 细胞产品，临床应用的主要目标人群为 65 岁以上 B 细胞淋巴瘤或者现有治疗不耐受和失败的肿瘤患者。英百瑞还有多款在不同开发阶段的 NK 细胞产品。
