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纯化水系统微生物(需氧菌总数)数据如何分析

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-04-30 00:12

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影响微生物检测结果的因素很多,所以,其误差较大;而出现异常结果时,查找问题时,也将更加困难,需要的专业知识也更全面,细节要求也更多,对整个检测体系要求较高,这一点,可以从2015版《中国药典》附录后,对微生物检测的要求之多,如下,可见一斑(第386页至第398页)。


9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则


9202 非无菌产品微生物限度检查指导原则


9023 药品微生物实验室质量管理指导原则


9204 微生物鉴定指导原则


9205 药品洁净实验室监测和控制指导原则

第三, 微生物数据,具体分析时,一定要原始数据,不能是最后的报告数,因为报告数是以每ml/g计算的,这样说,不易理解,举例说明如下:
在马逢时主编的“六西格玛管理统计指南”中,对泊松分布的性质,是这样定义的,“从泊松分布的概念出发还可以看出下列性质,这就是均值







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