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抗体圈 · 公众号 · 医学 · 2019-04-07 13:40

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l CFDA GMP"计算机化系统附录"、数据可靠性等相关法规解读

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海外计算机化法规

l 21CFR part11联邦法规21章11节电子记录&签名规章

l 欧盟GMP附录11——计算机化系统

l ISPE GAMP5

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