专栏名称: 药渡
药渡以自有药物大数据为依托,对上市及临床在研药物、药物研究进展和重要药物市场商业动态作出信息整合分析,传递最新最快最具价值的药物创新一手资讯
目录
相关文章推荐
复星医药  ·  全球研发 | ... ·  11 小时前  
亚盛医药  ·  六一儿童节 | 童心筑梦,盛意守护 ·  3 天前  
亚盛医药  ·  亚盛医药MDM2-p53抑制剂Alrizom ... ·  昨天  
药渡  ·  MNC集体“清算”基因治疗 ·  昨天  
51好读  ›  专栏  ›  药渡

【药渡人才】深圳市塔吉瑞生物医药有限公司招聘

药渡  · 公众号  · 药品  · 2017-11-09 17:29

正文

请到「今天看啥」查看全文


招聘人数:

1人

岗位职责:

主要岗位职责包括但不局限于:

1.参与项目的调研、选项、立项,查阅文献,设计新化合物的合成路线

2.制定项目研究计划和实验方案,组织合成小试、中试及工艺研究工作

3.负责项目的实验进度和质量,保证项目按计划推进、完成

4.撰写CTD注册申报资料及协助现场考核

5.完善相应研发管理制度及流程,做好部门内员工的专业培训及人员项目安排等

任职资格:

1.专业要求: 有机化学、药物化学等相关专业

2.学历要求:博士

3.工作经验:5年以上化药研发经验;完整项目经验(小试、中试放大、工艺验证、生产清洁验证),有新药或仿制药项目成功经验者优先

4.专业技能:

  • 有丰富的有机合成理论和实践经验,能独立设计课题和合成路线,有工艺研究、质量标准制定的经验,撰写过临床、生产申报材料

  • 熟悉药典、FDA、CFDA、ICH规定的化药原料药和制剂质量标准及指导原则

  • 掌握GMP相关要求

  • 有团队管理工作经验等

5.语言要求:良好的中英文能力,可撰写中英文注册申报材料等

6.其他要求:具有较强的团队协作、沟通、创新能力及独立分析解决问题等能力。

长按二维码或者联系文末邮箱投递简历




临床报批主管

招聘人数:
1人

岗位职责:

主要岗位职责包括但不局限于:

1.负责监管申请和文件,并创建和管理监管时间线,跟踪可交付时间,确保法规按时提交

2.提供与临床、药物安全、非临床或生产相关的文件(SOPs、协议和报告)的鉴定与审查,确保遵守美国和中国的监管规定

3.制定监管策略,为项目团队提供战略性的监管建议

4.主持用以支持监管申报和申请的机构会议

5.主动识别项目问题并实施适当的管理策略以减少风险

6.对当前全球法规有熟悉的了解,并在药品开发阶段对药品和生物制品进行指导

7.与临床、安全、研究、质量、生产、产品管理等相关部门协作,并主持跨职能部门会议以推动项目进展







请到「今天看啥」查看全文