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全球1/3授权源自中国:2025中国药企重塑国际创新标杆

贝壳社  · 公众号  · 医学  · 2025-04-03 17:09

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SYS6005(Radiance 命名为RB-164) 采用一种新型的 Fc 沉默单克隆抗体靶向 ROR-1,通过位点特异性结合实现药物与抗体的均匀分布,其药物结构设计可有效避免ADC发生逆迈克尔消除(Retro-Michael Addition)降解,赋予了ADC较高的稳定性,提供更好的药代动力学和毒理学特征。该交易涉及到1500万美元的首付款和最高1.5亿美元的潜在开发监管里程碑付款,以及最高10.75亿美元的潜在销售里程碑付款。


美国Biohaven也在近期获得了BHV-1510不错的1期临床数据。BHV-1510是一种使用新型拓扑异构酶 1 抑制剂 (TopoIx) 有效载荷并靶向Trop2 的ADC候选药,2023年4月由启德药业授权Pyramid Bio(10.2亿美元海外开发和商业化权益),2024年1月Biohaven通过收购Pyramid Bio获得了这款管线产品。受到BHV-1510结果的鼓舞,Biohaven 与启德药业于今年年初达成了扩大合作的协议,启德药业授权Biohaven多达18个拓扑异构酶 1抑制剂载荷的ADC资产。


启德药业此次授权Biohaven的ADC资产中还有一款具有独特机制的ADC资产GQ1011。GQ1101是靶向FGFR3受体的创新型ADC药物,其临床前研究表明,GQ1101针对多种带有FGFR3突变和过表达的肿瘤模型表现出了优异的疗效和安全性,并能与免疫检查点抑制剂产生良好的协同作用。目前全球尚无靶向FGFR3的ADC药物上市。2024年11月, GQ1101获得了FDA的批准用于实体瘤临床试验。


Avenzo同样在2025年初获得了中国ADC候选药的授权。专注于ADC药物开发的映恩生物将其潜在的同类最佳双特异性 ADC (靶向EGFR x HER3)候选药AVZO-1418(映恩生物名称DB-1418)授权给Avenzo。AVZO-1418是一种 EGFR x HER3 双靶向ADC,携带拓扑异构酶 1 抑制剂载荷,由映恩生物专有的 Duality 创新双特异性抗体偶联物 (DIBAC) 平台构建。


在临床前研究中,AVZO-1418对肿瘤细胞表现出更高的结合亲和力,对各种实体肿瘤(包括 EGFR 耐药、EGFR 低或 HER3 耐药)具有疗效潜力。根据协议条款,映恩生物将获得 5000 万美元的预付款,并有可能获得高达约 11.5 亿美元的开发、监管和商业里程碑付款,还有资格获得 Avenzo 地区销售的分级特许权使用费。


信达生物也于年初将其ADC资产IBI3009授权给了罗氏。IBI3009是一款潜在最佳ADC候选药,其抗体部分靶向DLL3。DLL3在健康的成人组织中通常低表达或不表达,而在某些类型的癌症中,尤其是小细胞肺癌(SCLC)和神经内分泌肿瘤中,DLL3的表达水平显著升高。IBI3009携带拓扑异构酶 1 抑制剂载荷,在多种携带肿瘤的小鼠模型中展现出不错的抗肿瘤活性,特别是在对化疗耐药的肿瘤类型中效果显著,且安全性表现良好。


协议规定,信达生物将获得 8000 万美元的预付款,并有资格获得高达 10 亿美元的开发和商业里程碑付款,以及净销售额的分级特许权使用费。


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授权交易不断涌现的背后



关税政策影响

特朗普政府构建的关税壁垒,使得中美之间的政策不确定性增加,特别是在涉及知识产权、技术转让等领域,很多中国企业可能感到直接进入美国市场存在更多的不确定性和风险。因此,授权合作成为规避风险的有效方式,通过与国际药企合作,中国企业可以在全球范围内推进其药物的研发和市场化进程,同时减少在美国市场面临的政策和关税风险。这种方式不仅能够加快新药的开发,也能在复杂的国际政治环境下为企业提供更多的灵活性。








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