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Q2. 您如何评价泰瑞沙在EGFR M+脑转移患者中的临床应用前景？
与会专家认为对于临床初治患者，会根据患者脑转移有无症状，决定是否首选TKI。过去，对于一代TKI脑进展的患者，会尝试增加用药剂量，以期提高颅内药物浓度，但效果欠佳。现在，我们有了三代EGFR-TKI，相比一代EGFR-TKI，泰瑞沙可以通过血脑屏障，提高颅内药物浓度。AURA3脑转移亚组的数据分析显示，在伴脑转移的EGFR-TKI经治的T790M突变患者中，泰瑞沙较化疗显著延长PFS超过2倍，CNS疾病控制率达93%，这是非常激动人心的。此外，对于脑膜转移，过去我们几乎束手无策，全脑放疗效果不佳，但奥希替尼在伴有软脑膜转移的患者中观察到令人鼓舞的疗效，期待大规模临床研究进一步验证。吴教授在会上指出，脑转移是非常棘手的热点问题，期待FLAURA的结果，明确泰瑞沙对脑进展的预防程度，能否延缓脑转移的进展？今年公布的FLAURA结果，将会给我们提供更多的思考。
Q3. 基于现有证据，您是否会在EGFR M+ NSCLC患者的辅助治疗应用？若TKI辅助治疗后复发，该如何进行一线治疗的选择？
ADJUVANT研究达到了主要终点，这一结果并不出乎意料。既往RADIANT研究的亚组分析结果，我们可以得到一些提示。杨帆教授认为，从外科医生角度而言，如果一个治疗手段能够延迟患者复发，即便OS没有获益，DFS的获益也是非常重要，因为患者有了更好的生活质量。目前，虽然指南推荐N2的患者需要进行术后放疗，但在临床实践中，很多病人是不愿意接受放疗的。虽然辅助TKI还不是金标准，但对于高危复发人群，有足够的经济能力，推荐服药。与会专家还就辅助TKI的最佳应用时长展开讨论，目前而言，2年的辅助治疗时间是合理安全的，未来期待更多的研究探索更长时间用药。最后，吴一龙教授分享了ADJUVANT研究设计背后的故事，并对比了ADAURA研究设计，将现场气氛推上高潮。吴教授回忆到：2009年，在设计ADJUVANT研究时，这两种试验设计方案就开始争论了。当时，吴教授希望把ADJUVANT研究设计为全球性研究，但最终中西方专家无法达成共识。欧美专家坚持认为，这类可治愈的患者，需要先接受辅助化疗后才能服用TKI。但吴教授认为，辅助化疗只能给患者带来5%的生存获益，统计结果P值为0.04，处于边缘状态，在这种情况下，1-2个患者的结果改变，就会影响整个结果的方向。因此，过去奠定的辅助化疗是标准治疗，是因为我们缺乏有效的治疗手段，病人真正的获益其实是非常少的。日本学者支持吴教授的观点。ADJUVANT研究最后不能在全球开展，分别在中国和日本（IMPACT研究）单独进行，两个研究采用相同的研究设计，最后进行汇总分析，日本的研究预计明年公布结果。在ADAURA研究设计时，重复了7～8年前ADJUVANT研究的故事，目前也在中国入组。最后，关于辅助TKI后，一线治疗如何选择？吴教授认为，应对复发后患者进行分子检测，根据T790M和EGFR敏感突变状态，选择后续的策略。
