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在该研究的关键次要终点中，替尔泊肽组实现体重减轻≥15%的参与者比例达64.6%，而司美格鲁肽组为40.1%。此外，替尔泊肽组平均腰围减少18.4厘米，而司美格鲁肽组为13.0厘米。
对于本次研究，诺和诺德方面告诉记者，在SURMOUNT-5试验中，减重版司美格鲁肽（商品名：诺和盈）展示出的体重降幅低于STEP-1临床试验结果：受试者平均体重降幅约为17%，1/3的受试者体重降幅达到20%。“我们尚不清楚SURMOUNT-5试验为何会导致司美格鲁肽（商品名：诺和盈）的结果与已获批产品说明书不一致。”
礼来公司和诺和诺德一直被业内称为“减肥药双雄”。近两年，在GLP-1（胰高血糖素样肽-1）赛道，礼来与诺和诺德围绕药物的安全性、有效性、适应证扩展方面展开了激烈竞争。
从诺和诺德的司美格鲁肽到礼来公司的替尔泊肽，减肥药物研发的风潮已经席卷了全球市场，GLP-1赛道竞争正在走向白热化。
据了解，此次礼来披露的“头对头”研究，即SURMOUNT-5，是一项多中心、随机、开放标签的3b期试验。该试验旨在评估替尔泊肽与司美格鲁肽在肥胖或伴有至少一种合并症（如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病）的超重成人（且不合并糖尿病）中的有效性与安全性。两个治疗组的参与者均接受了饮食控制和增加运动的咨询。
SURMOUNT-5研究结果显示，在该研究的主要终点中，替尔泊肽与司美格鲁肽相比实现了1.47倍的相对体重减轻；在所有减重和腰围缩减的关键次要终点中，替尔泊肽均优于司美格鲁肽。
礼来公司告诉记者，去年12月公司发布了该次研究的顶线研究结果，而此次公布的是详细数据。
在临床试验中，顶线结果是指试验完成后首次发布的关键数据摘要，通常用于快速传达试验的核心发现。
研究结果显示，该试验入组了来自美国和波多黎各共约751名患者，并以1：1的比例随机分组。患者分别接受最大耐受剂量的替尔泊肽（10mg或 15mg）或司美格鲁肽（1.7mg或 2.4mg）治疗。在替尔泊肽治疗组中，89.3%的参与者接受了至少一次15mg剂量；在司美格鲁肽治疗组中，92.8%的参与者接受了至少一次2.4mg剂量。该研究的主要目的是证明替尔泊肽相较于司美格鲁肽在第 72周时，体重自基线降低的百分比具有优效性。
根据礼来公司披露的数据，在第72周时，替尔泊肽实现平均减重比例达到20.2%，而司美格鲁肽为13.7%。替尔泊肽组平均减重22.8公斤，司美格鲁肽组平均减重15.0公斤。
在该研究的关键次要终点中，替尔泊肽组实现体重减轻≥15%的参与者比例达64.6%，而司美格鲁肽组为40.1%。此外，替尔泊肽组平均腰围减少达18.4厘米，而司美格鲁肽组为13.0厘米。
除了体重和腰围，研究还观察到两种治疗都改善了参与者的心血管代谢风险因素，包括血压、糖化血红蛋白、空腹血糖和血脂等具体指标。
据披露，在体重减轻≥30%的受试者亚组中，两个治疗组均出现血压和血脂等心血管代谢指标的改善，但替尔泊肽组的总体改善幅度更加明显。据研究数据，替尔泊肽组收缩压平均下降15.5mmHg，甘油三酯下降59.5mg/dL，高密度胆固醇上升9.2mg/dL，极低密度胆固醇下降11.1mg/dL，低密度胆固醇下降16.7mg/dL；而在司美格鲁肽组中，相应变化幅度分别为 17.5mmHg、47.7mg/dL、5.3mg/dL、9.6mg/dL 和12.9mg/dL。
