重磅突破！再鼎医药DLL3 ADC数据惊艳ASCO：79% ORR或改写小细胞肺癌治疗格局

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这一数据绝非偶然。深入剖析剂量递增（ n=28 ）和扩展队列（总入组 n=89 ）的结果，可以看到 ZL-1310 清晰描绘出一条“疗效 - 剂量”黄金曲线：

从 0.8 mg/kg 到 2.8 mg/kg 的爬坡试验中， 1.6 mg/kg 剂量组展现出最佳的风险获益比——既维持了接近 80% 的高缓解率，又显著降低了高剂量组（≥ 2.0 mg/kg ）出现的≥ 3 级治疗相关不良事件（ TRAEs ）风险（ 44% vs. 6% ）。

在本次临床研究中， ZL-1310 采用了剂量递增和扩展队列的设计，涵盖了 0.8mg/kg 至 2.8mg/kg 的六个剂量组。这也显示了 ENA 大会后， ZL-1310 在临床推进中的一个重要策略： 这一阶段的研究核心目的并非直接对比所有剂量组的优劣，而是通过系统的剂量探索，为后续关键性临床研究选择最佳剂量提供依据。 而从目前来看，再鼎未来如何推进后续的关键性乃至注册性临床研究的路径已经非常清晰。

研究数据显示， ZL-1310 在 1.6mg/kg 剂量组在疗效和安全性之间展现出最佳平衡——客观缓解率（ ORR ）达到 79% ，疾病控制率（ DCR ）为 100% ，且未出现显著的耐受性问题。这一结果充分表明， 1.6mg/kg 剂量组很可能成为后续注册性临床研究的目标剂量。

这种剂量优化策略是临床开发中的常见路径，其目的是在最大化治疗效果的同时，确保患者的安全性和耐受性。从当前数据来看， ZL-1310 已经成功完成了这一探索，不仅为下一步随机注册性研究奠定了坚实基础，也进一步验证了其在小细胞肺癌领域的靶点潜力和临床价值。

在产生响应的 38 例患者中， 76% （ 29 例）仍在持续治疗中，最长应答者的治疗时间已经超过 9 个月。即使是疾病稳定（ SD ）的患者（ n=31 ）， 87% 仍在治疗，且其中 55% （ 17 例）已观察到肿瘤缩小。中位缓解持续时间（ mDOR ）尚未达到，预示着疗效的持久潜力。

脑转移是 SCLC 患者的主要死因之一，高达 70%

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