正文
主要终点：96 h 或提前退出时患者的血清 NT-proBNP 变化。次要终点包括：临床充血评分（根据端坐呼吸、颈静脉怒张、足部水肿程度综合评估）、呼吸困难缓解、96 h 累计净尿量、体重净变化、袢利尿剂的速尿等效剂量、住院期间心衰恶化（出现需额外治疗的症状体征）程度。探究性终点：全因死亡率、全因再入院率或心衰恶化门诊就诊率的 30 天随机复合组合。安全性终点：96 h 内血清肌酐浓度和 GFR 变化、中（>5.5 mmol/L）或重（>6.0 mmol/L） 度高血钾。
研究结果显示，96 h 后，高剂量螺内酯组患者的 NT-proBNP 值由 4601pg/ml 降至 2672pg/ml，常规治疗组则由 3753pg/ml 降至 2080pg/ml，主要终点在两组间无统计学差异（P = 0.57）。次要终点和探究性终点同样没有显著差别。受试者对高剂量螺内酯耐受良好，仅常规治疗组的 1 位患者血钾升至 5.5-5.9 mmol/L。严重不良事件和肾功能损伤情况，以及心率、血压变化情况，在两组之间均无显著性差异。
上述结果表明，与常规治疗相比，高剂量螺内酯未显示额外的获益或风险。该结论与一些早期研究提出的高剂量 MRA 可增加尿量、减轻淤血的结论相悖。
首先，GFR＜30 ml/min 的人群未纳入研究，因此试验结果，尤其是安全性分析结果，不能推广到这部分人群。但两组患者在试验期间利尿效果均较好，净体重减轻 2.7 Kg 以上，提示存在利尿剂抵抗和 GFR 下降的目标人群或将对高剂量螺内酯产生较好的效果。
