主要观点总结
本文为东吴证券关于医药行业投资观点的总结，包含医药指数涨幅、子版块追踪、个股表现、研发进展、行业动态及监管动态等关键信息。文中提到医药板块本周出现涨幅，小市值个股和重组概念股表现较好，创新药领域仍具吸引力，关注双抗药物、研发进展及潜在投资机会。文中还提示了药品降价、医保政策等风险，并给出了投资评级和免责声明。
关键观点总结
关键观点1: 医药板块本周涨幅及表现
医药板块本周出现一定程度涨幅，小市值个股和重组概念股表现更为明显，医药指数涨幅为+3.11%，相对沪深300的超额收益为2.32%。
关键观点2: 创新药领域依然具吸引力
创新药板块仍将是医药板块最有吸引力的子行业之一，年内行业催化剂主要体现为创新药国谈及ASH大会等，关注恒瑞医药、中国生物制药等。
关键观点3: 双抗药物研发进展
双抗药物成为仅次于ADC的热点领域，康方生物AK112头对头以PFS终点战胜K药，使双抗优势凸显，建议关注康方生物、信达生物等。
关键观点4: 行业风险及投资建议
文中提示药品或耗材降价超预期、医保政策风险等，并给出了东吴证券的投资评级，同时提供了免责声明。
正文
创新药板块仍将是医药板块最有吸引力的子行业之一，年内行业催化剂主要体现为创新药国谈及
ASH
大会等。国谈谈判环节即将开启，预计
10
月或
11
月初正式谈判。《谈判药品续约规则》的规则延续
2023
年，没有明显变化。首次参加谈判的药品降价幅度值得关注，建议关注：恒瑞医药、中国生物制药、康方生物、迪哲医药、海思科、信达生物、泽
璟
制药等。
ASH
会议有望数据读出的标的：迪哲医药（
DZA8586
）、百济神州（
BCL2i
、
BTK CDAC
）、百利天恒（
CD33 ADC
）、亚盛医药（耐立克，
APG-2575
）等；
SABCS
会议有望数据读出的标的：百利天恒（
EGFR-HER3 ADC
）、科伦博泰（
TROP2-ADC
）等。另外双抗成为仅次于
ADC
热点领域，尤其是康方生物
AK112
头对头以
PFS
终点战胜
K
药，使双抗优势凸显明显，建议关注康方生物、信达生物、奥赛康等。
【投资策略】具体配置思路：
创新药领域：创新药领域：信达生物、恒瑞医药、三生国建、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽
璟
制药
-U
等；
医疗服务领域：爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等；
消费医疗领域：欧普康视、爱博医疗等；
临床及仿制药
CRO
：诺思格、泰格医药等；
GLP1
产业链领域：圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等；
CGM
领域：鱼跃医疗、三诺生物等；
中药领域：佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等；
原料药领域：奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等；
医药商业：九州通、国药股份、柳药集团等；
IVD
领域：亚辉龙、新产业、安图生物等；
医疗耗材领域：惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等；
仿创药领域：人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等；
科研服务领域：药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。
血制品领域：上海莱士、天坛生物、博雅生物等。
2.
双抗药物赛道火爆，多家药企瞄准千亿级市场
双抗，全称双特异性抗体，相比于单抗药物能够更准确靶向细胞并降低脱靶毒性。因其具有潜在的优效和安全性优势，国内外企业纷纷布局双抗领域，成为仅次于
ADC
的热点领域。截至
24
年
10
月全球双抗药物共获批上市
15
款，进入临床阶段
468
款。主要适应症集中在肿瘤领域，自免领域相关临床也在逐步推进。随着双抗药物逐步上市，双抗市场规模也来到了新的高度，
23
年上市的
12
款双抗药物的全年销售额达到了
83
亿美元。国内药企如康方生物
AK112
头对头以
PFS
终点战胜
K
药，使双抗优势凸显明显，建议关注康方生物、信达生物、奥赛康等。
2.1.
双抗药物优势明显，具有更强特异性与更低脱靶毒性
双特异性抗体（
BsAbs
，简称双抗）是指拥有两个不同的抗原结合位点，能同时靶向两个抗原或同一抗原两个不同表位的人工抗体。
双抗靶向两种抗原或抗原表位，可以同时阻断或激活其介导的生物学功能，或使表达两种抗原的细胞相互接近，从而增强两者间的相互作用，并以不同的作用机制介导多种特定的生物学效应。
目前普遍认为双抗的药效学或生物学作用机制主要包括空间重排和背负式运输
，在研的大部分双抗药物采用
空间重排
（
桥联细胞、桥联受体、桥联因子）
的方式起效。
与单克隆抗体相比，双抗增加了一个特异性抗原结合位点，因而
特异性更强、更能准确靶向肿瘤细胞并降低脱靶毒性
。
具体而言，双抗主要存在三大优势，包括：①两个抗原结合位点可以结合肿瘤细胞和免疫细胞，重新定向免疫细胞，将免疫细胞募集至肿瘤细胞周围，增强对肿瘤的杀伤力；②可以同时阻断两种不同的信号通路，从而增强细胞杀伤毒性；③与两种不同的细胞表面抗原结合后，相对而言可能潜在增加结合特异性，降低脱靶等引起的副作用。
2.2.
双抗药物研发进展迅速，商业化前景值得期待
从研发机构角度，目前全球双抗药物龙头公司是罗氏，研发管线数量遥遥领先。国内主要是百济、石药和信达研发管线数量较多，此外百奥赛图、普米斯、三生制药、和铂医药、中国生物制药、康宁杰瑞等也积极布局双抗药物，中国在研双抗产品数量处于世界前列。
鉴于双抗药物潜在的疗效和安全性优势，国内外企业纷纷布局双抗领域。
截至
2024
年
10
月全球进入临床阶段的双抗药物共约
468
项，其中
15
款获批上市，
4
款处于上市申报阶段，
21
款处于
III
期临床阶段。中国进入临床阶段的
ADC
药物共约
190
项，约占全球
41%
；从靶点看，在研产品多集中在
CD3
、
PDL1
、
EGFR
、
PD1
、
4-1BB
、
HER2
、
VEGF
、
CD47/SIRP
α、
BCMA
、
CD19
等，其中
CD3
数量遥遥领先，说明目前双抗研发还是以
CD3
介导的
TCE
的方式占主导；从适应症看，全球双抗药物研发适应症布局以肿瘤为主，
15
款已经上市的双抗药物中肿瘤适应症有
13
款，后续随着双抗药物在自免相关疾病的研究，自免领域有望产生更多双抗产品。
随着双抗药物逐渐上市，市场规模也来到了新的高度。
2023
