银诺医药拟赴港上市，商业化能力待考

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招股书称， 银诺医药于2024年3月在中国启动依苏帕格鲁肽α治疗肥胖和超重的IIa期临床试验，并于2024年11月完成该试验。公司于今年3月在中国启动依苏帕格鲁肽α治疗肥胖及超重的IIb/III期临床试验，并预计将于2026年第四季度完成该试验。

在生产方面， 招股书显示， 现阶段，银诺医药主要依赖CDMO（合同研发、生产与检测企业）支持临床供应。公司正分阶段实施依苏帕格鲁肽α的商业化生产策略，以满足其上市后的市场需求并保持续稳定供应。 公司近期将继续与CDMO合作伙伴共同实现产品的初步商业化规模生产和供应。公司计划于2026年开始建设位于广州的生产设施，竣工后，新生产设施预计将拥有两条6000升的生产线。

根据弗若斯特沙利文资料，在治疗肥胖或超重领域，全球GLP-1药物市场预计将从2024年的147亿美元增加至2028年的338亿美元，年复合增长率为23.2%；而中国GLP-1药物市场预计将从2024年的4亿元增加至2028年的207亿元，年复合增长率为171.2%。

经营前景存在不确定性

从公司业绩来看，招股书显示， 银诺医药的净亏损由2023年的7.33亿元减少至2024年的1.75亿元，主要由于期间公司研发开支减少约3.9亿元及行政开支减少1.71亿元。

2023年及2024年，公司的研发开支分别为4.92亿元及1.03亿元。在核心产品依苏帕格鲁肽α的自主研发方面， 2023年及2024年 ，公司相关研发开支分别为3.76亿元、0.98亿元，分别占公司同年研发开支总额的76.4%、95.7%。

此外，公司2024年 行政开支中，雇员福利开支较2023年减少1.95亿元。

银诺医药表示， 公司未来几年的业务、财务状况、经营业绩及前景在很大程度上取决于依苏帕格鲁肽α能否获批及商业化。若公司无法成功获得依苏帕格鲁肽α的监管批准或实现商业化，或在推进上述事项时遇到重大延误或成本超支，则公司的业务、财务状况、经营业绩及前景可能会受到重大不利影响。

银诺医药表示，公司并无大规模商业化生产生物制药产品的经验，若公司在生产未来药品时遇到问题，公司业务可能会受到重大不利影响。

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