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原创 | 放疗2.0:局部电场疗法或延长二线转移肺癌OS

美中药源  · 公众号  · 药品  · 2021-04-14 11:00

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新闻事件

今天Novocure 宣布他们的肿瘤治疗场(TTF)疗法在一个叫做LUNAR的三期临床中期分析中显示可能提前结束,DMC建议把534人18个月的三期缩小为276人12个月。虽然细节没有公布但这意味着该疗法疗效好于预期,不需要大型试验就可以看出OS区分、太多患者或太长时间有悖伦理。这个变化令这个临床缩短一年多时间,也增加了成功几率。该中期分析根据210位患者数据,与276人的要求已经很接近。受此消息影响NVCR和合作者再鼎分别上扬50%和22%。

药源解析

这个试验招募铂类药物耐药的NSCLC患者,比较TTF与PD-1药物或多西他赛联用分别与这两个单方的OS区分。TTF根据交替电场对细胞分裂微管结构的影响而设计,电场转换令极性较大的微管蛋白阵型被打乱、从而制造所谓的有丝分裂灾难(mitotic catastrophe,即细胞无法正常分裂成两个子细胞),这和紫杉醇类微管稳定剂机理类似。如果TTF与多西他赛都是诱导有丝分裂灾难,那么二者出现协同效应的几率应该较小、这个亚组对试验总收益贡献有限。如果看到一定加合作用可能是因为TTF局部治疗的优势,因为理论上加大多西他赛剂量可以达到同样结果、但系统给药的多西他赛耐受有限度。多西他赛当然也可以局部给药但小分子在肿瘤停留时间太短、而长时间输注使用不现实,而TTF可以长时间使用、这个试验患者每天至少戴这个电疗器18小时。







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