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干货|欧美药用辅料监管模式的介绍和思考

一药一世界  · 公众号  ·  · 2017-10-12 23:07

正文

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基于生产商的批准模式

辅料DMF系统

是(非强制要求)

使用先例原则

是(有公开的非活性物质数据库-IID)

是(无公开的数据库)

药典符合性要求

辅料工厂在监管部门的登记要求







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