【惟视资讯】激情8月，FDA送来一大波热辣辣的眼科福利！

视远惟明·惟视眼科 · 公众号 · · 2018-09-11 15:30

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术后8-10天， BID（每天两次）使用Inveltys的实验组与安慰剂的对照组比较，使用Inveltys术中可以控制手术创伤引起的疼痛，术后可以更快地减少炎症并促进眼部创伤的愈合。Inveltys BID的使用方法极大地降低了其他眼部类固醇药物（每天给药4次）频繁点眼带来的一些问题，比如防腐剂对角膜的损伤，更长的护理时间等，Inveltys极大地方便了医生与患者。John A. Hovanesian认为它的通过是眼科药物史上取得的又一佳绩。

Oxervate——第一个治疗神经营养性角膜炎（NK）的药物

神经营养性角膜炎（neurotrophic keratitis）是一种罕见的进行性、角膜退行性病变，其发生率约5/10000，主要表现为角膜上皮细胞损害和角膜敏感度丧失，严重时可引起角膜变薄甚至角膜穿孔。Flavio Mantelli医生称“神经营养性角膜炎已经成为令医生非常沮丧的疾病”，大多数医生能做的只能是通过角膜移植去为患者保护角膜，目前为止，NK尚缺乏有效的治疗药物，“巧妇难为无米之炊”，然而Oxervate的出现无疑为医生和患者带来了希望。

Oxervate是FDA第一个被批准用于治疗神经营养性角膜炎的药物，故称为“孤儿药”，其活性成分是cenegermin，是一种重组人神经生长因子，可对神经细胞起到营养作用。意大利生物制药公司Dompe在151位NK患者中进行了随机对照试验以验证其有效性和安全性，发现实验组（每天使用Oxervate 6次，连续8周）的NK患者的角膜情况比对照组（未使用含cenegermin药物的滴眼液）更好。Mantelli对此描述为“无论欧洲人还是美国人，Oxervate在NK的治疗效果和安全性上都有突破性的进展”。