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2025年版《中国药典》标准介绍——塑料篇

上海药监  · 公众号  ·  · 2025-06-13 17:00

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指导原则引入全过程质量控制理念和风险管理理念。药包材生产企业和使用企业在把握关键质量属性的同时,可结合具体产品个性化需求,双方协商确定具体要求,为创新产品出现或产品质量提升留下空间,也体现了指导原则更广泛的适用性。


与塑料类药包材检测相关的方法标准 28个:



2025版药典的发布实施,是药包材质量控制新阶段的开始。上海市包材所也将以此为契机,在企业各类塑料产品标准的制修订中,按照指导原则要求,贴合具体产品情况,在企业标准制定和产品检验、研究中发挥作用,更好服务监管和行业创新发展。







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