速递 | 拜耳全新抗癌药获FDA优先审评资格

药明康德 · 公众号 · 药品 · 2017-05-18 08:01

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今日，德国拜耳（Bayer）公司宣布该公司的 在研药物copanlisib获得FDA的优先审评（Priority Review）资格。 Copanlisib是一款治疗已经接受过两种疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（follicular lymphoma, FL）患者的新药。 优先审评资格让这款新药的预期审评时间从标准的10个月缩短到小于6个月 ，使copanlisib有望更早让患者受益。

FL是最常见的慢性非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin’s lymphoma，NHL）之一。淋巴瘤是由于免疫系统中的淋巴细胞癌变产生的，癌变的淋巴细胞可以扩散到全身，在淋巴结、脾脏、骨髓和其它地方形成肿瘤。淋巴细胞分为B细胞和T细胞两类，FL是一种B细胞淋巴瘤。患者常见的症状是淋巴结肿大，同时可能出现疲惫、盗汗和体重下降等症状。 虽然FL生长缓慢，而且化疗对这种癌症的疗效很好，但是患者在进入缓解期后经常会复发。 对于FL患者来说，这是一种让他们一生都需要定期接受检查和监测的癌症。 而且有40％的FL最终会转型成为恶性淋巴瘤，从而危及患者的生命。