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全球首个！华辉安健肝病新药申报上市

Insight数据库 · 公众号 · 药品 · 2024-12-27 10:51

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正在进行中。这是一项国际多中心、随机、对照、开放标签的关键临床试验，研究结果将在获得所有受试者 48 周治疗的有效性和安全性数据后发表。

此外，华辉安健还在开展 HH003 治疗乙型肝炎病毒（HBV）感染的临床研究。

慢性 HDV 感染合并 HBV 感染会导致严重的病毒性肝炎。 HDV 是一种复制缺陷型 RNA 病毒，为 HBV 的卫星病毒，需借助 HBV 表面蛋白作为其包膜蛋白进行复制。HDV 通过结合其与 HBV 共同的宿主细胞受体，钠离子-牛磺胆酸共转运蛋白（NTCP）感染肝细胞。根据世界卫生组织（WHO）估计，全球有 1500-2000 万慢性 HDV 感染者，其疾病进程快，常进展为肝硬化、肝癌等严重肝脏疾病，是比较严重的一类慢性病毒性肝炎。

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