专栏名称: CIRS医械合规动态

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浙江省建立园区创新医疗器械服务点制度

CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2017-07-13 17:18

正文

省局、嘉兴市局、嘉善县局将根据园区需要定期组队到园区开展服务，跟踪创新产品开发、检验、临床试验、审评、质量体系考核、审批等情况，并形成报告。通过为园区企业提供医疗器械临床试验质量管理规范、医疗器械生产质量管理规范、注册申报等培训，逐步建立起创新医疗器械产品长效服务机制。

目前，中国归谷嘉善科技园已集聚医疗器械企业14家，逐步形成集聚效应，已成功申报一个第二类创新医疗器械，接下来还有3家医疗器械企业的4个产品准备申报国家级和浙江省级创新医疗器械产品。

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