正文
而现在华东医药的HDM2005中国方面,其国内的Ⅰ期临床已完成前三个剂量爬坡,均未发生DLT(剂量限制性毒性)。目前在第四个剂量爬坡给药阶段,同步进入第三个剂量组的扩展阶段。海外方面,HDM2005的套细胞淋巴瘤(MCL)适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。海外的孤儿药认定,更是BD的加分项。
除此之外,其三靶点融合蛋白——DR30206也是一条非常有想象力的管线。它是一款靶向PD-L1,VEGF和TGFβ三个靶点的融合蛋白,前面两个靶点的双抗BD交易在去年较为火热,而如今新的再添加TGFβ这一靶点,相信能带来更好的协同作用。目前预计上半年将启动DR30206联合标准化疗的Ib期临床研究。并且适应症方面,它在NSCLC这一大适应症和消化道肿瘤两个大瘤种上齐头并进,未来拿到的适应症市场是完全不用发愁的。
而TCE双抗上华东医药也有涉猎,其管线DR30318靶向CD3和claudin18.2两个靶点,目前在IND阶段。
不仅如此,华东医药还在PROTAC上有布局。其相关管线为HDM2006,靶向HPK-1,在美国IND申请于2025年1月获得FDA批准。
现在就等临床I期初步的数据揭盲了。
华东医药在减重领域并不是初露锋芒,从其司美格鲁肽的一路狂飙就已经初步奠定了其国内内分泌一方霸主的地位。目前,其司美格鲁肽糖尿病适应症已于2025年3月递交上市申请并且获得了NMPA受理。司美格鲁肽注射液体重管理适应症已于2025年2月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组。
司美格鲁肽,华东医药正在全力突围。当然,目前的想象力或许在后面的多靶点减重药物上。
首先是双靶点,与替尔泊肽同靶点的HDM1005正在进行II期临床试验,减重适应症上,已于2025年4月完成II期全部受试者入组,预计2025年Q4进入III期临床研究。
然后就是内分泌的未来——三靶点了。