主要观点总结
近日，康方生物的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利和PD-1/VEGF双抗依沃西的医保支付价格被披露，将正式进入新版国家医保目录。卡度尼利的医保支付价相对于进入医保前有很大降幅，而依沃西也实现了显著的价格下降。这两款产品作为康方生物的拳头产品，进入医保目录有望为其带来新的业绩增量。其中，卡度尼利单抗已经获得了国家药监局批准上市，并表现出强劲的市场表现。依沃西则在全球首款融合“肿瘤免疫+抗血管”双重机制的双特异性抗体药物中表现出色，并在与帕博利珠单药的对比中显示了显著的疗效优势。此次进入医保目录，这两款产品有望进一步推广市场。
关键观点总结
关键观点1: 康方生物的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利和PD-1/VEGF双抗依沃西医保支付价格被披露，将正式进入国家医保目录。
卡度尼利和依沃西的医保支付价格相对于进入医保前实现了显著下降，这将有助于这两款产品推广市场。
关键观点2: 卡度尼利单抗是康方生物的拳头产品之一，已经获得了国家药监局批准上市，并表现出强劲的市场表现。
卡度尼利单抗作为国内首款获批的PD-1/CTLA-4双抗，具有先发优势，并已经为康方生物带来了显著的收入增长。此外，其还提交了新的上市申请，适应症包括胃癌和肺癌等。
关键观点3: 依沃西是全球首款融合“肿瘤免疫+抗血管”双重机制的双特异性抗体药物，表现出显著的临床优势。
依沃西在与帕博利珠单药的对比中显示了显著的疗效优势，成为首个在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于K药的产品。此外，其销售业绩同样亮眼，进入医保目录后有望迎来更快的市场放量。
正文
依沃西于今年5月才新近获批，是全球首款获批的融合“肿瘤免疫+抗血管”双重机制的双特异性抗体药物，主要用于非小细胞肺癌的治疗。
在今年获批之后，依沃西凭借头对头击败K药再次“出圈”，5月31日，康方生物发布公告称，依沃西对比帕博利珠单药（俗称K药）一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床试验AK112–303(HARMONi-2)，由独立数据监察委员会(IDMC)进行的预先设定的期中分析显示达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。
今年9月康方生物在2024世界肺癌大会上披露的详细数据显示，在ITT人群中，依沃西组和帕博利珠单抗组的mPFS（中位无进展生存期）分别为11.14个月和5.82个月；PFS HR=0.51（P＜0.0001），依沃西治疗组疾病进展/死亡风险降低达49%。同时，依沃西相比帕博利珠单抗，显著提高了PD-L1阳性NSCLC患者一线治疗的客观缓解率（50.0%vs 38.5%）和疾病控制率（89.9%vs 70.5%）。由此，依沃西也成为了全球首个在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于K药的产品。
基于以上积极数据，康方生物的合作伙伴Summit Therapeutics宣布计划开展HARMONi-7研究，用于评估依沃西单药对照帕博利珠单药在一线治疗PD-L1高表达(PD-L1 TPS>50%)转移性NSCLC的全球多中心III期临床试验。
在销售业绩方面，依沃西也同样亮眼，根据康方生物2024年中期业绩报，依沃西上市一个月就为康方生物贡献了1.03亿元的销售业绩。随着本次进入医保目录，依沃西或将迎来更快的市场放量。
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