RIGHT Choice研究报告最终分析结果，侵袭性HR+/HER2-晚期乳腺癌患者CDK4/6抑制...

肿瘤资讯 · 公众号 · 医学 · 2025-04-27 20:00

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化疗组（CT）则接受研究者选择的三种联合化疗方案中的一种（多西他赛联合卡培他滨、紫杉醇联合吉西他滨，或卡培他滨联合长春瑞滨）。如果因不良事件（AEs）停用一种化疗药物，患者可继续单独使用另一种药物进行治疗。

入组患者为18 - 59岁的绝经前/围绝经期（以下简称绝经前）女性，组织学或细胞学证实孕激素或雌激素（>10%）受体阳性（ER+或 PR+）、HER2-晚期乳腺癌（ABC）（局部复发或转移性，无法进行根治性治疗），且ECOG PS评分为0-2分。根据 RECIST 1.1版要求存在可测量病灶。研究者判断因疾病侵袭性而需要联合化疗。主要研究终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括治疗失败时间（TTF）、3 个月治疗失败率（TFR）、客观缓解率（ORR）、临床获益率（CBR）、至反应时间（TTR）、总生存期（OS）、健康相关生活质量及安全性。

研究结果

自2019年3月4日至2021年11月16 日，研究总计将222例患者纳入随机化，其中瑞波西利组112例，CT组n=110例，两组的人口统计学和基线特征均衡。

在主要研究终点方面，瑞波西利组的中位PFS为 21.8个月（95% CI 17.4 - 26.7），CT组则为12.8 个月（95% CI 10.1 - 18.4）（HR 0.61 [95% CI 0.43 - 0.87]；单侧 P = 0.003）。瑞波西利组和CT组的12 个月PFS率分别为 68.9%（95% CI 59.3 - 76.7%）和 54.5%（95% CI 43.7 - 64.0%），24 个PFS率分别为46.5%（95% CI 36.4 - 56.0%）和 23.6%（95% CI 14.2 - 34.4%）。各亚组的PFS获益与总体人群基本一致。

次要终点方面，瑞波西利组和CT组的中位TTF分别为18.6个月和9.1个月（HR 0.50 [95% CI 0.36 - 0.68]）。3 个月治疗失败（TFR）率分别为 11.6%（95% CI 6.3 - 19.0%）和 21.8%（95% CI 14.5 - 30.7%）。大多数3个月治疗失败事件是由于疾病进展，两组的比率相似，分别为9.8%和10.0%。

瑞波西利组和CT组的中位TTR分别为4.9个月和3.2 个月（HR 0.76 [95% CI 0.55 - 1.06]）。瀑布图显示，两组从基线到第 6 周和第 12 周的肿瘤大小变化相似。瑞波西利组的ORR为66.1%，CT组为 61.8%，CBR则分别为81.3%和74.5%。