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原创 | 后卫客串前锋：IO药物扬短避长

美中药源 · 公众号 · 药品 · 2021-02-06 11:07

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新闻事件

今天AZN宣布其PD-L1抗体Imfinzi与CTLA4抗体tremelimumab 联用在一个一线头颈癌三期临床未能击败标准疗法。这个叫做KESTREL 的试验招募复发或转移HNSCC患者，比较IO组合与Erbitux/化疗组合对生存期的影响。一级终点PD-L1高表达患者的OS、一个主要二级终点all-comer的OS都错过。同一天FDA对默沙东K药在TNBC手术前新维持疗法和手术后维持疗法的上市申请提出批评，认为疗效存疑。这个申请根据三期临床KN522的结果，K药与铂类药物联用的pCR只比安慰剂与铂类药物联用增加7.5%，PFS相同、OS都还没有达到中值。FDA说已经反复告诫默沙东不要提交申请，但MSD奏是不听。

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