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抗体药物接连出海,总额超17.5亿美元

药时代  · 公众号  ·  · 2025-05-30 12:21

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)和 CD3 的双特异性抗体 TCE T 细胞接合器) 的全球独家授权。根据协议条款,岸迈生物有权收取高达 2.1 亿美元的资金,包括首付款,和开发、注册和商业化相关的里程碑付款,以及特许权使用费。

KLK2 因其在肿瘤组织中高度特异性的表达而受到广泛关注,尤其在非前列腺组织中几乎不表达,因此成为 前列腺癌治疗的理想靶点 。目前全球范围内专注于 KLK2 靶点开发的企业相对较少,其中强生公司已将其列为前列腺癌领域重点布局的靶点,并在该领域开展了包括 TCE 双抗、 RLT (放射性配体疗法)和 CAR-T 等多种治疗方式的研发。

CD3/KLK2 TCE 赛道在全球范围内尚处于早期阶段。 回看国内,岸迈生物争做吃螃蟹的人,此次合作将海外权益授予经验丰富的 TCG Labs Soleil 团队支持下的合作伙伴 Juri ,有助于分担开发压力,持续验证其 TCE 平台在超越免疫学和血液学之外的广阔潜力。这一合作 有望加速将 KLK2/CD3 TCE 推进至临床阶段 ,为全球转移性前列腺癌患者带来新的治疗希望。

对于 Juri 而言,选择拥有底层技术平台的岸迈生物作为合作伙伴是明智之举。业内素有 双抗看平台 的说法,而岸迈生物凭借其自主研发的 FIT-Ig MAT-Fab 双特异性抗体技术平台,在行业内占据领先地位。其中 FIT-Ig 采用 "2+2" 四价双抗设计,能够通过分子生物学手段将两个单抗序列糅合在一起形成一种结构独特的双特异性抗体, 是全球唯一的既不需要任何氨基酸突变、也不包含连接肽链及任何非抗体序列的双特异性抗体技术,具备很高的成药性和产业化效率。

此外, 岸迈生物还建立了 CD3 结合域库,为 TCE 分子开发提供了关键优势。 CD3 结合域库提供多样化的 CD3 结合臂,优化亲和力以平衡疗效与安全性,特别是在降低细胞因子释放综合征( CRS )风险方面表现突出。例如,岸迈生物自主研发的靶向 BCMA TCE 候选药物 EMB-06 在临床试验中展现出极低的 CRS 发生率(仅 1 级),并具有良好的安全性特征。值得一提是, 2024 9 月, Foresite Labs 孵化并由 Foresite Capital 投资的 Vignette Bio ,与岸迈生物就 EMB-06 达成授权许可协议。岸迈生物也由此开启了备受关注的出海新征程。







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