【肺长TALK】李峻岭教授&邢镨元教授：从临床试验到真实世界研究，谱写ALK阳性晚期NSCLC的“慢...

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中国医学科学院肿瘤医院内科
北京协和医学院 肿瘤学博士
中国抗癌协会肿瘤内科专委会常委

北京肿瘤防治研究会转化医学分会候任主委
北京整合医学学会肺癌专业委员会 副主任委员
中国老年学会肿瘤专业委员会靶向治疗分会常委
中国医药教育协会头颈肿瘤专业委员会常委
中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会委员
中国研究型医院学会分子肿瘤与免疫治疗专业委员会委员
中国女医师协会肿瘤专业委员会委员
获得两届“人民好医生-金山茶花计划”优秀典范奖
主要工作及科研方向：抗肿瘤新药临床研究，胸部肿瘤精准化个体治疗及转化研究
主持或骨干参与十三五，十四五重大新药创制平台建设，国家级及省部级科研项目，完成国际国内多中心临床研究近40项，近五年发表SCI文章累计IF＞200

ALK阳性晚期NSCLC的全程管理策略——疗效与安全并重

李峻岭教授： 此前，ALK阳性晚期NSCLC患者在ALK-TKI的帮助下已经达到了非常可观的长生存预期，有望达到3年甚至5年以上的生存。随着2024年ASCO年会中CROWN研究的公布，洛拉替尼一线治疗的5年PFS率达到60%，建立了转移性实体瘤单药靶向治疗的新纪录，更是进一步推动了ALK阳性晚期NSCLC患者的“慢病化”。

在制定ALK阳性晚期NSCLC患者的全程管理策略时，我们会综合考量患者的治疗获益和安全管理。治疗获益方面，我们希望在患者基础状况更好的一线治疗中达到尽可能长的PFS，延长患者的高质量生存时间。例如，洛拉替尼在CROWN研究中超过5年的中位PFS表现，便为它的临床应用提供了特别强的竞争力。

另外，颅内疗效同样是我们考量的一项关键因素，即脑保护的问题。ALK+NSCLC患者容易发生脑转移，脑转移导致的症状可能严重影响患者的生活质量，选择颅内抗肿瘤活性更好的ALK-TKI，可以有效阻遏脑转移的发展，特别是对于基线无脑转移的患者，避免脑转移的发生或者推迟脑转移的发生，可以保障患者更好的长期生活质量。洛拉替尼在CROWN研究中，针对基线无脑转移患者的5年脑转移累积发生率5%，亚洲亚组中脑转移累积发生率更是为0%，显示了强劲的颅内疗效，提示洛拉替尼的应用可以有力阻遏脑转移的发生。

治疗获益中我们关注的另一个问题是应对耐药。如今患者一线治疗的PFS已经很长，依旧可能发生耐药；尽管可以通过多线序贯治疗为患者带来获益，但也可能导致难以处理的复杂耐药突变，导致治疗难度的提升，同时不同种类药物的序贯应用对于患者的耐受性也是一个挑战。因此，减少序贯治疗线数，对于患者的长久获益更为有利。在CROWN研究中，对于洛拉替尼耐药患者，二次检测未发现其他ALK靶内突变，提示了洛拉替尼对于ALK通路的非常强的抑制能力，而且后续更新的结果也显示，洛拉替尼的一线治疗可以持续为患者带来PFS2的超长获益，这也同样是我们关注的因素。

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