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今年年初召开的全国医疗器械监督管理工作会议，部署了五项重点任务，其中之一是加快高端创新医疗器械上市步伐。
长期以来，我国国产医疗设备主要覆盖高端市场与中低端市场，超高端领域仍由以“GPS”为主的跨国公司主导，但在技术力量和政策等因素的作用下，国内医疗器械的产业格局正在重塑。
近日，东软医疗自主研发的国产光子计数CT通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序，成为目前唯一进入该"绿色通道"的国产光子计数CT产品。此次突破不仅标志着我国在高端医学影像设备领域实现重大技术跨越，更意味着国产光子计数CT技术已跻身国际领先行列。
高端技术挑战者
光子计数CT作为最具创新性的产品之一，被誉为“CT影像领域的第三次革命”，具有辐射水平低和图像清晰度高两大显著优势，尤其适用于育龄期妇女、儿童等特殊人群。此外，光子计数CT能够精确区分不同能量水平的X射线，从而提供更丰富的组织信息，提高疾病的早期诊断率。
目前，东软医疗设备全球装机量突破50000台，产品已进入全球110多个国家。
“为什么我们敢称其为高端呢？首先它的探测器宽度达到了16厘米，这在行业中是最宽的。其次，它的转速仅为0.235秒，这也是业界最快的转速之一。这些特点对于心脏动态扫描来说至关重要……”在东软医疗展厅，CEO武少杰为参观人员介绍，探测器的宽度越宽，转速越快，意味着在动态扫描过程中能够捕捉到更清晰的图像，提供更高的分辨率。
1997年，东软医疗研发生产了国内第一台CT设备，这是拥有中国自主知识产权的全身扫描CT机。同年，国产CT突破跨国公司技术垄断，中国也就此成为全球第五个掌握 CT 制造技术的国家。直接结束了我国CT完全依赖进口的历史，此后进一步推动CT行业全线价格下降20%-30%。
经过二十多年的发展，东软医疗医学影像领域拥有了最为丰富的产品线。如今光子计数CT挺进“特别审查程序”无疑是振奋人心的消息。
