药品审评、生产检查等专家确认出席！8月苏州·新型给药制剂技术大会，首批阵容官宣！

主要观点总结

文章介绍了药物溶出度技术在药物制剂领域的发展历程和应用，包括新型药物制剂技术的涌现和药物溶出在新制剂及药械组合产品领域的重要性。文章还提到了2025年CMC-CHINA中国制药工业博览会中的药物溶出新纪元·中国新型给药制剂技术大会，该会议将探讨新型药物制剂新技术在促进药物溶出方面的应用与发展，并分享前沿研究成果和成功案例。文章还介绍了会议的主办方、拟定报告话题、嘉宾介绍、参会报名和商务合作等相关内容。

关键观点总结

关键观点1: 药物溶出度技术的重要性

药物溶出度技术在普通口服固体制剂的研发、审批、质控、上市后监管等方面得到广泛应用，随着医药科技的进步，新型药物制剂技术的出现为药物溶出度的研究和应用开辟了新的领域。

关键观点2: 大会内容和目的

大会将探讨新型药物制剂新技术在促进药物溶出方面的应用与发展，分享前沿研究成果、成功实践案例以及最新行业动态，为药物制剂体外释放研究搭建一个交流与合作的平台。

关键观点3: 会议相关话题

会议涵盖了技术前沿及制剂创新、质量控制及分析、审评申报及监管等相关话题，包括新型药物递送系统下药物溶出技术的挑战与解决方案等。

关键观点4: 嘉宾介绍

会议邀请了药品审评专家、原国家药品生产检查组长、江苏省药物研究所高端制剂研究中心主任等嘉宾，以及赫力昂（中国）有限公司新品开发负责人和江苏正大丰海制药有限公司药物研究院副院长等，他们将分享自己在药品研发、质量控制、药品审评等方面的经验和成果。

关键观点5: 参会报名和商务合作

参会报名和商务合作相关信息也已在文章中详细介绍，包括参会咨询和商务合作的联系方式。

正文

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联合主办：华溶仪器x药融圈

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PART. 0 1

拟定报告话题

01 技术前沿及制剂创新

• 药物制剂新技术在溶出度提升中的应用
  

• 难溶性药物的开发及溶出方法

• 溶出度测试与早期制剂处方筛选

• 口服固体制剂、缓控释制剂溶出研究

• 透皮制剂体外释放研究

• 半固体制剂的溶出及体外释放

• 纳米技术溶出方法开发

• 吸入制剂体外溶出测试

• 长效注射剂与植入剂的药物溶出

• 溶出仪在新型药物制剂研发中的重要性

0 2 质量控制及分析

• 新型药物制剂的溶出度检测方法与质量标准

• 制剂开发与溶出曲线的关系

• 溶出度/溶出发补案例

• 药品全生命周期管理中的药物溶出监测与控制

• 药物溶出常用评价方法

0 3 审评申报及监管

• 监管视角下的新型药物制剂溶出要求与挑战

• 注册申请中溶出发补问题及策略

• 基于生物等效性的药物溶出审评策略

• 应对药物溶出审评挑战的申报策略

PART. 0 2

圆桌论坛

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