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中国需要ICH！ICH也需要中国！中国已提交有条件加入ICH的申请

药时代 · 公众号 · 药品 · 2017-06-03 00:20

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备受业内瞩目的2017中国国际药物信息大会暨第九届DIA中国年会在上海国际会议中心召开。 CFDA国际合作司司长袁林回顾了近年来CFDA积极参与ICH活动，对ICH相关一些国际标准的制定和修订做出极大贡献，并积极转化和借鉴ICH二十余部技术指南，成为中国技术审批的重要部分。CFDA通过一系列改革推动更安全有效的产品的上市，更好满足公众需求。他表示， 中国加入ICH的时机基本成熟，已提交了有条件地加入ICH的申请 。

美国FDA药品评价和研究中心战略规划办公室主任Theresa MULLIN博士、日本药物医疗器械监督局国际项目办公室主任安田尚之、DIA全球首席执行官Barbara KUNZ博士分别就ICH改革概况及未来方向、ICH改革对日本及地区的影响和DIA对ICH全球发展的贡献发表演讲。 ICH将扩充现有成员的组成，并且让全球更多监管机构和受ICH影响的全球代表性企业参与