专栏名称: 药时代
药时代1
目录
相关文章推荐
文明内蒙古  ·  名单公布!内蒙古上榜的是→ ·  18 小时前  
上海检察  ·  【微视频】从迷途到归途 ·  昨天  
上海检察  ·  【微视频】从迷途到归途 ·  昨天  
江西公安  ·  下架!微信、快手最新公告! ·  2 天前  
江西公安  ·  下架!微信、快手最新公告! ·  2 天前  
51好读  ›  专栏  ›  药时代

离开中国,美国创新药该怎么办?——地缘政治下的医药产业生死局

药时代  · 公众号  ·  · 2025-06-05 08:10

正文

请到「今天看啥」查看全文


SSGJ-707 能在中美同步推进 III 期临床试验,得益于中国每年新增的 80 万肺癌患者群体。波士顿咨询数据显示,中国创新药临床研发成本仅为美国的 1/3 ,且患者入组速度提升 40% 。这种效率优势使得跨国药企在华开展的临床试验项目数量,在 2020-2025 年间增长了 217%

(三)支付体系的 " 价值洼地 "

尽管中国创新药定价仅为美国的 1/5-1/10 ,但其市场容量正以惊人速度扩张。 2025 年,中国 PD-1 单抗市场规模突破 500 亿元,占全球该类药物销售额的 35% 。这种 " 量价平衡 " 模式为创新药企提供了独特的价值验证场景:百济神州的泽布替尼通过中国市场的规模化应用,成功完成对伊布替尼的 " 头对头 " 超越,这正是美国药企难以复制的生态优势。

二、辉瑞 - 三生交易解码:技术突破与战略破局

(一)双抗技术的范式革命

SSGJ-707 作为 PD-1/VEGF 双特异性抗体,代表着肿瘤免疫治疗的第三代技术突破。其 CLF2 平台通过 Fc 异二聚体改造,实现双靶点协同阻断的精准调控。临床数据显示:在 PD-L1 阳性非小细胞肺癌患者中, SSGJ-707 单药治疗的客观缓解率( ORR )达 70.8% ,显著优于 Keytruda 45% 。这种疗效优势使其可能改写 NCCN 指南推荐方案,创造 50 亿美元级别的市场空间。

(二)交易结构的创新设计

该交易包含的三重战略考量:

  1. 风险共担机制 12.5 亿美元首付款覆盖三生制药 4 年研发投入, 48 亿美元里程碑付款则与临床进展深度绑定

  2. 股权纽带 :辉瑞 1 亿美元股权投资形成利益共同体,规避地缘政治风险

  3. 市场分割 :中国区商业化选择权保留,为后续谈判预留弹性空间
    这种结构既保障了辉瑞对核心技术的控制,又赋予三生制药参与全球利润分配的通道。

(三)产业逻辑的深层转变

与传统的 " 技术引进 " 模式不同,此次交易标志着中国创新药企开始掌握标准制定权。三生制药要求辉瑞采用其 CLF2 平台生产工艺,这在既往跨国合作中极为罕见。这种 " 技术输出 " 能力的形成,源于中国在双抗 /ADC 领域累计申请的 3872 项核心专利,已占全球该领域专利总量的 29%

三、美国创新药的 " 中国困境 " 与破局尝试

(一)供应链安全悖论

特朗普政府虽试图通过《国防生产法案》重建原料药产能,但经济规律显示:在美国生产原料药的成本将增加 50% 。默克集团测算显示,若将 30% 原料药产能回迁,需要投入 120 亿美元并耗时 8-10 年。这种成本与时间的双重约束,使得美国短期内难以摆脱对中国供应链的依赖。

(二)定价体系的冲击波

2025 年实施的 " 最惠国定价 " 政策要求美国药价对标全球最低价,这直接冲击跨国药企的利润模型。以 Keytruda 为例,其在美国的年度治疗费用( 15 万美元)是中国市场( 3 万美元)的 5 倍。政策压力下,辉瑞选择通过与三生合作获取低成本创新管线,这正是应对定价挤压的 " 迂回策略 "

(三)监管竞赛的新赛道

中国 NMPA







请到「今天看啥」查看全文


推荐文章
文明内蒙古  ·  名单公布!内蒙古上榜的是→
18 小时前
上海检察  ·  【微视频】从迷途到归途
昨天
上海检察  ·  【微视频】从迷途到归途
昨天
江西公安  ·  下架!微信、快手最新公告!
2 天前
江西公安  ·  下架!微信、快手最新公告!
2 天前
互联网AI早读课  ·  当用户和你道歉意味着什么
8 年前
笑的合不拢嘴  ·  神吐槽 | 小伙子长大必有前途!
8 年前