再谈培养基模拟灌装，这时候你敢不做停电干预吗？

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6、如果是整批报废，则无进行模拟停电的必要；反之则需要模拟试验。

以上，大家引经据典，都说的很有道理，也很合理，我基本上也是很赞成的，但是有时候我也想换位思考一下。

其实吧，大家都忽略了一个问题：

人有生老病死，谁敢保证自己一辈子不生病不吃药呢？

任何设备也都一样，自然规律是不可抗拒的。

大家常说“质量源于设计！”那么你的系统是怎么设计的呢？

现在不是说断电的概率有多大，我们应该谈断电的风险有多大，因为风险大小不仅仅取决于事件发生的可能性，还有风险的严重性，风险发生的可检测性，当然更重要的是，降低风险的措施的有效性。

断电的因素也有很多，比如突发雷电导致电源供应的中断，比如设备本身的故障停止运行，比如某一无菌保证措施的部分功能失效……大家都会说无菌保证的重要性，都会谈无菌保证的风险评估，可是评估的结果呢，是否用来指导你的生产活动了，或者指导你的系统设计了？

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