最新：164个参比制剂未审议通过，含75个注射剂（附名单）

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个品规，其中75个为注射剂。

而未通过审议的原因主要有：

• 规格不合理，小于说明书推荐单次使用最小剂量；

• 该品种已发布原研进口产品作为参比制剂，且企业申请的参比制剂与已发布的参比制剂浓度一致；

• 本品与国内上市品种装量不同，与国内已批准用法用量存在差异，给药受限；

• 本品无参比制剂地位；

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