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弃分拆、换掌门!一家25年生物技术公司的“惊天变局”

生物制品圈  · 公众号  · 生物  · 2025-05-15 08:57

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正在开发的细胞治疗 管线 资产的战略选择 包括其旗舰项目 GLPG5101及其创新的去中心化细胞疗法生产平台。

Galapagos成立于1999年,并于2015年登陆纳斯达克交易市场。其最初专注于开发治疗炎症性疾病的小分子药物。不过近年来,公司通过交易改变了研究方向,获得细胞治疗技术。值得注意的是,公司目前尚未有产品获批上市。

Galapagos最先进的细胞疗法项目是GLPG5101 。尽管该疗法在非霍奇金淋巴瘤的治疗中产生了令人鼓舞的早期临床数据结果,但该公司后来选择套细胞淋巴瘤(MCL)作为主要适应症,并计划于2026年开始一项可能具有决定性的临床研究。

MCL是一个竞争激烈的适应症 ,今年早些时候,阿斯利康的BTK抑制剂Calquence作为这种罕见血液癌的新一线治疗方案获批;礼来的BTK抑制剂Jaypirca已获得FDA加速批准,作为MCL的三线治疗方案。在细胞疗法方面,FDA在2020年批准了吉利德的Tecartus,这是首个治疗MCL的CAR T疗法。此外一年前,百时美施贵宝(BMS)的Breyanzi将其标签扩展到包括MCL的三线治疗。

回溯过往, Galapagos曾怀揣着宏大的计划,意图将旗下的细胞疗法业务分拆出去,成立一家独立运营的公司。在当时的规划中,分拆后的新公司专注于细胞疗法的研发与拓展,期望借助独立运营的模式,在竞争激烈的生物医药市场中开辟出一片新天地。 这一决策背后,是公司对细胞疗法领域潜力的深度看好,以及对业务精细化发展的期待。

然而,市场环境瞬息万变,诸多不可预见的因素接踵而至。在经过一番审慎的考量后,公司管理层毅然决定放弃这一分拆计划。这一转变背后的原因错综复杂,从市场层面来看,细胞疗法领域的竞争愈发白热化,新进入者不断涌入,市场饱和度逐渐提高。此时若将该业务分拆,新公司在独立发展过程中可能面临融资困难、市场份额争夺艰难等挑战。从公司内部角度分析,整合资源、协同发展的重要性日益凸显。将细胞疗法业务保留在公司内部,能够与其他业务板块实现资源共享、优势互补,共同推动公司整体的发展进程。

在放弃分拆计划的同时, Galapagos开启了对现有业务的全面战略评估。公司明确表示,将积极探寻各种战略替代方案,力求实现资源的最优配置,提升整体运营效率与市场竞争力。与战略调整相伴而来的,是公司领导层面的重大变动,新上任者Paul Gosebruch肩负着带领公司走出困境、开拓新局的重任。

Leerink Partners分析师Faisal Khurshid看来, Galapagos的路线转变是认识到其CAR-T平台本身不太可能维持一家独立公司。鉴于物流挑战和与已有细胞疗法相比临床差异的证据有限,Leerink对细胞疗法平台持谨慎态度。

“在我们等待有关下一步的更多细节的同时,我们认为这可能使Galapagos能够进一步开展业务发展并构建一个可能吸引投资者的创新管线,”Khurshid 在发给投资者的一份报告中写道。“我们认为此举是默认,从投资者利益和融资能力的角度来看,专注于该平台的独立公司是不可持续的。”

展望未来, Galapagos的走向充满了不确定性。 新的战略规划能否顺利实施,新的领导团队能否带领公司突破困境、实现新的增长,都有待时间的检验。但可以确定的是,此次变革是公司为适应市场变化、谋求长远发展而做出的重要努力,也为生物医药行业提供了一个极具参考价值的案例。

参考资料:

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