一次性进口对照药品采购流程及相关操作手续

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4、再次说明，申请进口临床前对比研究的参比制剂，质量标准之类的文件不需要提供，可以多次申请进口，没有必要一次性买全，不需要进口检验。

5、关于收费：特药有规定，是150元，目前一致性评价的是2000元一个。

网友二：

一、对照药品一次性进口申请要求

1、许可条件：药品研发机构或药品生产企业在研究过程中，对已在中国境外上市但境内未上市的药品，拟用于下列用途的，可申请一次性进口：

（一）以中国境内药品注册为目的的研究中用于对照药品的制剂或原料药;

（二）以仿制药质量和疗效一致性评价为目的的研究中用于对照药品的化学药品制剂或原料药。

2、申请人限制：药品研发机构或药品生产企业。

3、申请用途：作为报批时证明原料药或者制剂是合法来源的资料。

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