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“一滴血测癌”到底回事?科研团队如此回应

赛柏蓝器械  · 公众号  · 医学  · 2017-05-05 04:20

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研究的突破在于,这个标志物是由我国科研团队首次在世界上发现并且定义的,而且是第一个获得批准可用于临床的。


罗永章团队表示,该项研究与过往的研究有着本质的区别,首次证明了人血浆热休克蛋白90α是一个全新的肿瘤标志物,并自主研发一种专门检测热休克蛋白90α的定量检测试剂盒,只需患者一滴血的采血量,即可用于癌症病情监测和治疗效果评价,重要的是从科研走到临床。


目前,我国自主研发的热休克蛋白定量检测试剂盒已通过临床试验验证,获得国家第三类也就是最高类别的医疗器械证书,并通过欧盟CE认证,获准进入中国和欧盟市场。国家食品药品监督管理总局将其批准用于肺癌患者和肝癌患者的病情监测和疗效评价。这是热休克蛋白90α被发现24年来,全球第一个获准将其用于临床的产品。


值得一提的是,这一全新的肿瘤标志物在肺癌和肝癌临床试验中,灵敏度和准确度超过了现有的常用肺癌和肝癌标志物。在肝癌的检测中,灵敏度达到了93%,比常用的肝癌标志物甲胎蛋白(AFP)灵敏度高出近一倍。团队研究成果为医生诊疗增加了有价值的信息和判断依据,有助于提高我国癌症的诊疗水平。


临床作用有多大?


可辅助临床诊断,但是不是肿瘤还得看病理学诊断


需要强调的是,究竟是不是癌症,不是试剂盒说了算,而是病理学诊断说了算。临床使用的血液检测有将近20种肿瘤标志物,但并不是说肿瘤标志物高,就一定是癌症,也无法靠一种血液标志物百分百地诊断肿瘤。


北京体检中心首席专家杨建国表示,滴血检测只是一种患癌的风险提示。如果热休克蛋白90α持续在异常高位或者持续异常升高,那么预示着患癌风险加大。

“滴血检测还可以帮助临床医生判断患者疗效。”杨建国说,患者治疗一段时间后,医生通过肿瘤标志物来观察治疗的效果,判断患者是否有复发。当然,不能太依赖这项检测,因为肿瘤标志物存在非特异性,一些正常组织或良性肿瘤以及炎症反应也可能使肿瘤标记升高,让测试结果出现假阳性。


业内人士认为,热休克蛋白90α检测技术进入临床并成功运用,为肿瘤学诊断打开一扇窗,是肿瘤患者一大福音。







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