国外肺癌靶向药来势汹汹，能撼埃克替尼霸主地位否？

正文

请到「今天看啥」查看全文

厄洛替尼

厄洛替尼由基因泰克(罗氏子公司)和安斯泰来共同研发，于2004年11月18日获FDA批准上市，2006年4月获CFDA批准上市，商品名为特罗凯(Tarceva)。厄洛替尼是表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗转移性非小细胞肺癌。

厄洛替尼在中国的结构专利保护期已于2016年3月28日到期，国内目前虽暂无其仿制药上市，但已有罗欣药业、先声药业等79公司在布局，不久的将来便能看到国产首仿药的面世。

3

奥希替尼

奥希替尼是由阿斯利康研发的靶向抗癌药物，于2015年11月13日美国FDA上市批准，2017年3月22日就获得了CFDA上市批准，创下了2007年化药注册分类实施后进口药在中国上市速度纪录。奥希替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂，属于第三代EGFR抑制剂，获批治疗EGFR-T790突变阳性非小细胞肺癌，商品名为泰瑞沙(Tagrisso)。

奥希替尼在上市后的一年里便取得全球销售额4.23亿美元的好成绩，在中国的“飞速”上市也是CDE对其产品实力的充分肯定，预计未来五年全球销售额的峰值能达到30亿美元，在中国的肺癌市场中也将成为埃克替尼的有力竞争对手。

4

阿法替尼

阿法替尼由勃林格殷格翰研发，2013年7月12日获FDA批准上市，2017年2月21日获得CFDA批准上市，商品名为吉泰瑞(Gilotrif)。阿法替尼是全球首个上市的酪氨酸激酶(TKI)受体ErbB家族不可逆的抑制剂，用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。与目前国内已上市的第一代EGFR-TKIs相比，具有明显的临床优势，相信能在中国肺癌市场有比较好的表现。

5

请到「今天看啥」查看全文