12个仿制药被纳入优先审评！但仿制药申报大降6成，为什么？

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第18批拟纳入优先审评程序的药品注册名单：

长期以来，中国一直是全球廉价原料药和仿制药的供应方。不过，相关数据显示，近年来，中国仿制药的热度逐步下降：仿制药申报呈现断崖式下跌，生物制药却蓬勃发展。根据最新公布的美国国立卫生研究院（NIH）数据显示，在生物治疗临床实验的数量方面，中国排名第二，仅次于美国。伴随着国内药企自主研发能力的提升，从前在中国市场上扮演着“卖方”角色、向市场输入创新药物向中国的跨国药企，近年来也加入到了“买方”行列中。

仿制药申报降6成

在中国，仿制药的热度正在逐步下降。国家食药监局数据显示，2016年仿制药申报仅有647个，批准196个。而2015年仿制药申报了1905个，批准了739个，申报量同比骤降66%。

在仿制药热度大降的同时，生物制药蓬勃发展。一项美国国立卫生研究院（NIH）公布的数据显示，截至4月3日，全球共有2694个生物治疗临床实验，美国占据了一半（51%），中国的生物临床实验虽然远低于美国，但仍达到11%，高于英国等发达国家，排名全球第二。

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