DCR 83.6%！宜联生物 B7H3 靶向 ADC 治疗实体瘤 I 期临床结果在《自然·医学》发表

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达 91.7%，中位无进展生存期（mPFS）为 6.3 个月。这一结果显著优于拓扑替康 （ORR 约为 24%） 和芦比替定 （ ORR 约为 35%） 等现有的二线治疗方案。基于该结果，为造福更多患者，宜联生物已开展一项「评估注射用 YL201 对比注射用盐酸托泊替康在复发性小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放标签的 III 期研究」。

突破性进展：全球首次报道

B7H3 靶向药物在鼻咽癌的疗效

在 70 例可评估的鼻咽癌 （NPC） 患者中，客观缓解率为 48.6%，疾病控制率为 92.9%，中位无进展生存期为 7.8 个月，中位缓解持续时间为 8.4 个月。YL201 在 NPC 患者中的疗效显著优于现有的标准治疗方案，如多西他赛 （客观缓解率约为 24%） 和 PD-1 抗体 （客观缓解率 20-30% 不等） 。基于该结果，为造福更多患者，宜联生物已开展一项「YL201 对比研究者选择的化疗治疗既往经 PD-(L)1 抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的随机、对照、多中心 III 期临床研究」。

填补空白：全球首个肺淋巴上皮瘤样癌

靶向 ADC 药物报道

在 24 例可评估的淋巴上皮瘤样癌 （LELC） 患者中，客观缓解率为 54.2%。LELC 是一种与 EB 病毒 （EBV） 感染密切相关的 NSCLC 亚型，目前缺乏有效的靶向治疗药物，迄今为止没有任何 LELC 患者后线治疗的方案报道或者指南推荐药物。本研究首次通过临床试验，发布了 LELC 后线治疗数据，填补了这项空白。这也是全球首次报道靶向 B7H3 的 ADC 在该瘤种疗效数据，YL201 为这类患者提供了新的治疗选择。

安全可控：在充分支持治疗下，

安全性和耐受性均表现良好

在安全性方面，该临床研究 3 级或以上的相关不良事件 （TRAE） 发生率为 54.5%，以中性粒细胞减少 （31.7%） 最为常见。YL201 的治疗中断率 （5.4%） 和剂量减少率 （17.0%） 相对较低。间质性肺病 （ILD） 的发生率仅为 1.3%，低于同类 B7H3 的 ADC 药物 DS-7300 治疗后 ILD 的发生率 （6.9%） 。

研究结果显示，在充分的粒细胞集落刺激因子等对症支持治疗下，患者的血液学毒性可以得到迅速控制和恢复，后续治疗中有针对性的预防治疗后，治疗相关不良事件的发生率迅速下降。可见，YL201 安全性整体可控, 治疗相关的毒性在充分的支持治疗中得到缓解。

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