全球首个重组人血小板生成素与艾曲泊帕头对头比较治疗经治ITP临床研究结果揭晓

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这是国内外首个关于rhTPO与艾曲泊帕治疗ITP的头对头研究且达到了研究预设终点。该研究在华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授的带领下，于2018年8月启动，6个中心参与，历时2年完成。为rhTPO与艾曲泊帕的临床应用提供了极大的科研价值和探索价值。

该研究为多中心、双盲双模拟、随机对照临床试验，rhTPO组与艾曲泊帕组分别纳入有效病例48例，目的在于评价rhTPO对经治中国成人ITP 治疗2周后的疗效是否优于艾曲泊帕。结果显示，治疗2周后rhTPO组的总反应率（血小板计数 ≥50×10 ⁹ /L的患者比例）显著高于艾曲泊帕组（75.00% vs 43.75% P=0.003），其中完全反应率（血小板计数≥100×10 ⁹ /L且无出血的患者比例）分别为64.58%和25.00%（P＜0.05）。

ITP，亦称特发血小板减少性紫癜，是一种获得性自身免疫性出血性疾病。该病的主要发病机制是由于患者对自身抗原的免疫失耐受，导致免疫介导的血小板破坏增多和免疫介导的巨核细胞产生血小板不足。临床以皮肤黏膜出血为主，严重者可有内脏出血甚至颅内出血，出血风险随年龄增高而增加。

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