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EMA批准第一三共抗凝血剂依度沙班说明书更新

MedMedGroup  · 公众号  · 医学  · 2017-08-09 23:41

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这次说明书更新是基于 ENSURE-AF 研究 的数据,这是一项大型的前瞻性随机临床试验,研究了 抗凝剂用于接受心脏电复律非瓣膜性房颤 (NVAF)患者的临床效果。研究共入组2199例患者,对LIXIANA和依诺肝素/华法林达到70.8%的INR2-3标准值的治疗范围内的中位时间进行了对比,研究数据证实, LIXIANA可以作为常规疗法——依诺肝素及华法林的最佳、有效及安全的替代药物 LIXIANA起效迅速,可以实现在服用该药物 两小时之内尽早对患者采取心脏电复律 治疗 ,从而规避这种治疗措施的延迟。







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